工厂评估程序.docVIP

1. 目的 确保执行工厂评估时有依循之作业程序，故制定本程序。 2. 范围 执行工厂评估之作业。 3. 定义 3.1 工厂评估：为评估工厂的品质系统以及产能是否能符合顾客需求，并了解工厂的组织、仪器校正、採购、设计、教育训练、健康安全、环境、产品安全性等与产品相关之资讯，以瞭解工厂能否在健康安全、合法的工作环境下工作，并能符合顾客需求的能力。 4. 权责 4.1 检验员负责执行工厂评估。 4.2 Operation Section主管须针对工厂评估服务提供足够且qualified的检验员。 5. 作业说明 5.1 工厂评估作业流程图(附件8.1) 5.2 工厂评估基本上分为以下几个部份： 5.2.1 开始会议(opening meeting)， 5.2.2 审查稽核前工厂填写之问卷(若有)， 5.2.3 依据工厂评估程序进行评估， 5.2.4 审查品质程序、文件与相关文件， 5.2.5 现场评估(Factory tour)， 5.2.6 结束会议(close meeting)。 5.3 在工厂确定要执行工厂评估后，CSO应将「Pre-Audit Questionnaire」(附件8.2) (Sample)传给该工厂，并要求须在执行工厂评估四个工作天前将问卷回传。 5.4 检验员应依排定之日期与时间，携带所需之仪器设备与文件到达工厂/现场，到达之后，检验员应 5.4.1 与工厂代表碰面，并请其安排相关事项。 5.4.2 解释公司的清廉政策给工厂代表，在取得其认可后，请其在「清廉证明书」(QP-1705-A)上签名，「清廉证明书」使用时，仅需在中文版或英文版择一使用即可。 5.4.3 简单说明评估程序。 5.4.4 在报告上填写已取得的资料，如检验员姓名、报告号码、工厂基本资料等。 5.5 之后，检验员应与工厂代表与其它工厂指定之人员召开一开始会议(opening meeting)，来 5.5.1 介绍检验员给工厂； 5.5.2 确认工厂评估的目的与范围； 5.5.3 要求工厂在之后的现场评估时，指派人员陪同； 5.5.4 需要时，请工厂提供必要的运输、防护衣、仪器设备与翻译人员； 5.5.5 解释报告发行的方式与发行对象； 5.5.6 解释保密政策； 5.5.7 说明当天的行程(agenda)。 5.6 在评估过程中，一般须包含下列项目，但不限制一定要包含全部： 5.6.1 蒐集下列资讯： 工厂基本资料； 主要顾客名单； 组织图； 厂房、生产线与设备； .1 若工厂有，请工厂提供厂房、生产线与设备一览表或类似之资料； .2 厂房、生产线与设备应至实地评估，以瞭解实际状况； .3 厂房的评估重点为：外观、面积、各单位的配置、有无围牆等； .4 生产线的评估重点为：生产线的动线、各站的生产内容、人员的操作熟悉度、设备的种类与数量、原材料的置放处、成品的标示、进料检验(IQC)、製程品质检验(IPQC)、出货前检验(OQC)、不良品的置放处与标示、合格品的标示、待决定品(Waive)的标示以及其他与生产相关之资讯等； .5 设备的评估重点为：种类、数量、仪校记录与标示、保养记录、操作人员的训练记录、停用设备的标示、维修记录以及其他与设备相关之资讯等； 人力配置：管理者、间接人员、生产部门、品管部门、研发设计、工程与其他； 工作起迄时间、午休时间、加班时间； 产能：月产能、如何控制生产状况以符合出货需要、谁负责； 外销配额(若有)； 那些零组件自製，那些外购。 5.6.2 品质系统 有无品质手册与品质程序？ 品质政策与品质目标为何? 若未符合品质目标，有何改善措施？ 品保主管姓名； 审查品质记录； 那个部门负责瞭解顾客需求，顾客是否提供检验标准与核可样本； 製造流程图； 製造流程 .1 製程参数是否在既定的要求下被控制？ .2 如何管控文件的发行与回收，是否在生产区域发现过期与报废的文件？ .3 成品与半成品是否执行功能测试，若有，列出测试项目； .4 测试能否适当的侦测出缺点； .5 不良品是否被适当的标示与区隔？ .6 製造过程所产生的记录。 校正 .1 有无校正设备一览表？ .2 有无年度校正计划？ .3 检查所有设备是否有标示校正之标籤、有无过期以及是否有仪器设备未校正； .4 校正报告是否可追溯到国家或国际标准？ .5 有无判定校正结果是否符合实际需求？ 0 教育训练 0.1 是否提供教育训练给员工？ 0.2 有无教育训练计划？ 0.3 审查教育训练记录。 1 顾客抱怨 1.1 有无顾客抱怨一览表？ 1.2 有无对每个顾客抱怨执行矫正与预防措施？ 1.3 有无相同的顾客抱怨重複发生？ 2 内部稽核 2.1 有无内部稽核计划？ 2.2 在最近的三次内部稽核各发现几个不符合事项？ 2.3 有多少个不符合事项尚未结桉？ 3 採购 3