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课程范围 医疗机构细胞毒性药物使用现状 1 PIVAS基本设备与防护要求 2 人员管理与培训教育 3 常规操作与应急处理 4 未来发展方向 5 实际工作我们缺什么？ 肿瘤专科药师 肿瘤科临床药师 如何胜任肿瘤专科药师？ 调配 临床 谢 谢！ * * Ⅱ级A2型生物安全柜目前PIVAS使用比较多 Ⅱ级B2型生物安全柜因为系统稳定性、总风量及成本等因素，较少使用。 B2柜比A2柜的安全性肯定好很多，配细胞毒药在B2柜中好。但B2对环境的要求太高， B2柜的排风量大，需要大量新风，调配间空间小，空调量很大，新风波动太大，压差、温湿度无法控制，造成安全柜是更安全了，但是调配间不安全，反而无法使用。 而静配中心的环境要求也很高，这样B2柜的大量排风对房间的净化系统要求太高，理论上当然ok，实际上很难保证房间的压差、洁净度、温湿度。从这个角度来说，B2柜尽量少。因为使用带来的问题比柜子本身多很多。 * 医疗机构细胞毒性药物 集中调配管理 张 健 zj_xhpharm@126.com 上海市医疗机构抗肿瘤药物管理及规范化操作培训班 课程范围 医疗机构细胞毒性药物使用现状 1 PIVAS基本设备与防护要求 2 人员管理与培训教育 3 常规操作与应急处理 4 未来发展方向 5 课程范围 医疗机构细胞毒性药物使用现状 1 PIVAS基本设备与防护要求 2 人员管理与培训教育 3 常规操作与应急处理 4 未来发展方向 5 抗肿瘤药物如何分类？ 烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、铂类配合物、抗肿瘤植物药 细胞毒药物 阿那曲唑、甲地孕酮、来曲唑、戈舍瑞林、他莫西芬…… 激素与激素拮抗剂 细胞因子（白介素、干扰素）、单克隆抗体（利妥昔单抗、曲妥珠单抗……） 生物制品 厄洛替尼、伊马替尼、吉非替尼…… 靶向治疗药物 沙利度胺、门冬酰胺酶、亚砷酸…… 其他抗肿瘤药 美司钠、氨磷汀、甘氨双唑钠、亚叶酸钙、甘露聚糖肽 抗肿瘤辅助药的分类？ 放化疗保护剂和增敏剂 重组人粒细胞集落刺激因子、重组人红细胞生成素、利血生 骨髓功能恢复药 昂丹司琼、格拉司琼、雷莫司琼、托烷司琼…… 止吐剂 帕米磷酸、依替磷酸、唑来膦酸、阿伦磷酸钠…… 影响骨代谢药 胸腺肽、胸腺五肽…… 免疫调节剂 解热镇痛（萘普生、布洛芬）、麻醉镇痛药（可待因、吗啡） 止痛药 细胞毒药物有哪些？ 氮芥、白消安、达卡巴嗪、环磷酰胺、异环磷酰胺、卡莫司丁、尼莫司丁、塞替派…… 烷化剂 阿糖胞苷、氟达拉滨、吉西他滨、氟尿嘧啶、替加氟、卡培他滨、硫鸟嘧啶…… 抗代谢药 多柔比星、表柔比星、吡柔比星、柔红霉素、平阳霉素、丝裂霉素、米托蒽醌、放线菌素D…… 抗肿瘤抗生素 顺铂、卡铂、奈达铂、奥沙利铂…… 铂类配合物 长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、榄香烯、替尼泊苷、依托泊苷、羟喜树碱、伊立替康、紫杉醇、多西他赛…… 抗肿瘤植物药 不良反应与风险有哪些？ 立即反应 远期反应 根据发生时间不同 局部刺激、恶心、呕吐、发热、过敏 近期反应：骨髓抑制、脱发、口腔炎、腹泻、脏器功能损伤 诱发肿瘤 免疫抑制 不孕 常见不良反应 反应类型 临床表现 胃肠道反应 恶心、呕吐；腹泻、便秘；黏膜炎 骨髓抑制 白细胞下降、血小板下降……感染、败血症、内脏出血等并发症 心脏毒性 心电图改变、心律失常……心肌损伤、心衰 肝脏毒性 肝细胞功能障碍、静脉阻塞性肝病、慢性肝纤维化 肺毒性 间质性肺炎、肺纤维化 肾及膀胱毒性 对泌尿系统刺激、尿酸增加影响肾功能、直接损害肾脏 神经毒性 肢体麻木、触觉丧失、感觉异常、球后神经炎、肠麻痹、尿潴留 皮肤毒性 药物外渗、手足综合征、脱发、皮肤色素沉着、角质化、皮疹 过敏反应 皮疹、瘙痒、血管性水肿、支气管痉挛、低血压 综合医院临床科室抗肿瘤药使用情况 所涉病区 课程范围 医疗机构细胞毒性药物使用现状 1 PIVAS基本设备与防护要求 2 人员管理与培训教育 3 常规操作与应急处理 4 未来发展方向 5 集中调配净化环境要求 抗生素及细胞毒药物调配间 AS2639 送风口高效过滤器 排风 CDSC 排风过滤器 CDSC 送风过滤器 新风 CDSC 细胞毒药物调配间及其相连的一更、二更为一套送排风系统 A级=ISO5 C级=ISO7 D级=ISO8 洁净度级别 集中调配净化环境要求 集中调配生物安全柜要求 安全柜Ⅱ级是用于人员、产品安全与环境保护的通风安全柜，其位于前部开放区域的内部气流是为了保护人员安全，垂直层流经高效过滤器过滤是为了保护产品安全，排出的气体经高效过滤器过滤保护环境。依据入口气流风速、排气方式和循环方式分成4个级别。 生物安全柜不同级别区别 Ⅱ级A1型生物安全柜70%的气体通过高效过滤器过滤循环，30%过滤排出，允许正压风道和压力通风系统。用于没有挥发性有毒化学物质工作场所。