15189解读--如何准备申请认可概要.pptVIP

体系建立前的准备 —阅读准则 —参观已获得认可实验室，取得感性认识 —参加内审员培训，获得理性认识 —参观已认可实验室的内审，加深认识 —评估本科的体系运行，执行中发现问题并纠正 体系存在的问题 人员能力存在的问题 4.14.5 内部审核 1、实验室应按计划定期实施内部审核以确定质量管理体系的所有活动（包括检验前、检验和检验后过程）是否： a) 符合本准则要求以及实验室规定要求； b) 已实施、有效并得到保持。 注1：正常情况下，宜在一年内完成一次完整的内部审核。每年的内部审核不一定要对质量管理体系的全部要素进行深入审核，实验室可以决定重点审核某一特定活动，同时不能完全忽视其它活动。 2、应由经过培训的人员审核实验室质量管理体系中管理和技术过程的表现。审核方案应考虑到过程的状态和重要性、被审核的管理和技术范围，以及之前的审核结果。应规定审核的准则、范围、频率和方法并文件化。 3、审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正。只要资源允许，审核员应独立于被审核的活动。 4、实验室应制定文件化程序，规定策划、实施审核、报告结果以及保存记录的职责和要求（见4.13）。 5、被审核领域的负责人应确保识别出不符合时立即采取适当的措施。应及时采取纠正措施以消除所发现不符合的原因（