龙血竭应用基础研究及其重大产业化-.DOCVIP

附件： 龙血竭应用基础研究及其重大产业化 一、项目基本情况 候选单位：昆明医科大学，云南云河药业股份有限公司，昆明市中医医院，云南中医学院 候选人： 张荣平（昆明医科大学），胡松谋（云南云河药业股份有限公司），于浩飞（昆明医科大学），余晓玲（昆明市中医医院），赵荣华（云南中医学院），熊磊（云南中医学院），王继陈（云南云河药业股份有限公司），胡炜彦（昆明医科大学），张兰春（昆明医科大学），李雷（昆明市中医医院），刘德全（云南云河药业股份有限公司） 推荐单位：云南省教育厅 二、成果简介 项目团队云南省区域经济建设研究与重大产业化相结合系统研究国产龙血竭资源在、云南省科技厅项目等个课题的支持下，成功龙血竭及复方相关基础和产业化成果填补了治疗国内市场空白主要取得的创新性成果如下： 国家食品药品监督管理局颁布的Y方龙血竭胶囊质量标准年产复方龙血竭胶囊2亿粒的经产业化生产 （二）、系统完成了龙血竭在制备治疗愈创药物中的应用，对愈创作用进行了药理机理研究，并对其复方进行了安全性评价。研究发现龙血竭具有促进伤口愈合、加快伤口结痂、脱痂，减少疤痕组织形成。项目完成的基础研究工作有力的支撑了龙血竭新产品的产业化发展。 （三）、依据中医药传统理论，实施中药现代化战略，创新性完成了用于痹症治疗的龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制、安全性评价及质量标准研究。痹症的临床证候以疼痛、炎症、肿胀、活动受限为主，项目团队以龙血竭为药制成的凝胶剂和巴布剂使用方便、透皮吸收好，易于携带，极大的提高了患者顺应性，更易于临床推广应用。 依托项目成果及其研究，项目承担单位共建院士工作站1个，培育省级创新团队1个，省级协同创新中心1个，获得“国家高新技术企业”称号，项目共发表学术论文15篇，获得云南省重点新产品证书1个，授权发明专利5项，外观设计专利2项，申请受理专利1项，主编出版专著2部，培养了博士、硕士18名，形成企业标准45项，近五年，产生直接经济效益逾10亿元。 三、候选人及候选单位对项目的贡献情况 （一）候选人 1、张荣平 （昆明医科大学） 负责项目整体推进提出基于云南植物活性成分，产学研用相结合，开发植物药产品新思路，主持完成了撰写专著发表文章 2、胡松谋（云南云河药业股份有限公司） 具体负责复方龙血竭胶囊研究开发工作获得国家药品食品监督管理局 3、于浩飞（昆明医科大学） 完成愈创作用药理机理研究，完成配方工作和安全性评价。 主持完成龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制，进行了医院制剂申报并获得受理通知书。同时共同撰写专著发表文章 5、赵荣华（云南中医学院） 参与龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制、安全性评价，并具体负责质量标准研究。参与推进龙血竭凝胶剂和巴布剂在中医院进行推广使用。 依据中医药传统理论，提出开发易于使用，方便携带的龙血竭复方新剂型。制定了应用于的治疗参数及疗效判定指标 7、王继陈（云南云河药业股份有限公司） 负责完成建设年产2亿粒复方龙血竭胶囊GMP认证生产线，使复方龙血竭产品实现产业化、规模化生产，取得了十分显著的经济效益。 8、胡炜彦（昆明医科大学） 主持完成龙血竭对肝切除急性肝损伤的修复实验，参与龙血竭愈创作用和处方安全性评价 9、张兰春（昆明医科大学） 具体负责龙血竭愈创作用和处方安全性评价应用于的医疗资源库日常管理工作。 11、参与病源资源库的样本收集，在昆明市区中医院进行推广使用。 撰写并实施复方龙血竭企业标准45项，参与复方龙血竭胶囊研究开发工作 （二）候选单位贡献情况 第一完成单位：昆明医科大学 负责龙血竭的基础科学研究和技术转化工作，取得了一系列支撑和促进云南龙血竭产业化发展的基础研究成果。本项目中用现代化学方法证明了龙血竭在制备治疗愈创药物中的应用，对龙血竭愈创作用进行了药理机理研究，并对其复方进行了安全性评价。同时完成了“复方龙血竭胶囊” 临床前预研究工作。是本成果的主要完成单位，对成果第二，三，四方面的创新点作出了主要贡献。 第二完成单位：云南云河药业股份有限公司 项目单位在2009年正式获得国家准字号“复方龙血竭胶囊年产复方龙血竭胶囊2亿粒的经产业化生产 第三完成单位：昆明市中医医院 项目单位完成了龙血竭凝胶剂和巴布剂的研制、安全性评价及质量标准研究，参与病源资源库的样本收集，在昆明市区中医院进行推广使用。 第四完成单位：云南中医学院 项目单位依据中医药传统理论，提出并实施龙血竭复方治疗痹症的治疗参数及疗效判定指标应用于的患者医疗资源库日常管理工作。 1.专利、软件著作权等授权情况 知识产 权类别 知识产权 具体名称 授权号 授权 日期 授权名称 证书编号 权利人 发明人 发明专利 有效状态 发明专利 龙血竭复方及其在制备治疗愈创药物中的应用 ZL201410133145.9 2014-04-03 龙