兰菌净.doc

细菌溶解物：兰菌净(Lantigen B)（商品名）由意大利贝斯迪大药厂研发并生产，是一种人工制备的细菌抗原提取物的混悬液，包括引发呼吸道感染最常见的肺炎链球菌、化脓性链球菌、卡它布兰汉姆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎杆菌6种细菌抗原提取物。 该混悬液的抗原物质通过刺激人体的粘膜免疫系统，特别是有效提高粘膜分泌液中的分泌型免疫球蛋白A（SIgA）的量，免疫球蛋白M和溶酶体等发挥作用；可以促进树突状细胞的成熟，从而明确增强人体的第一道免疫屏障的功能，主要用于呼吸道感染的防治，在国外有被用作多联疫苗预防呼吸道感染的20多年的文献报道。 有效性：可全面有效的预防呼吸道感染，促进幼儿免疫系统的发育 □ 四重立体防护：粘膜免疫、体液免疫、细胞免疫、非特异性免疫 □ 兰菌净含有呼吸道常见的六种病原体抗原：肺炎链球菌3、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、金葡菌、A组链球菌、卡他莫拉氏菌（除前2菌有针剂疫苗注射，但后4种目前仍无其他疫苗可替代） □ 模拟自然感染，可提高幼儿单核、巨噬细胞的能力，即抗原提呈能力； □ 可提高树突状细胞（DC）的功能； 经济性（多联）接种一苗，预防多病 □ 兰菌净可特异性、非特异性预防六种病原体造成的感染； □ 兰菌净可非特异性预防病毒、细菌、肺炎支原体衣原体造成的感染； □ 提高免疫排除能力，预防免疫性疾病发生； □ 兰菌净可预防鼻炎（感冒）、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、肺炎等多种呼吸道 疾病的发生，减少过敏性鼻炎、哮喘、肾炎、风湿热等免疫性疾病发生 □ 提高免疫排除能力，预防免疫性疾病发生； □ 兰菌净可预防鼻炎（感冒）、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、肺炎等多种呼吸道疾病的发生，减少过敏性鼻炎、哮喘、肾炎、风湿热等免疫性疾病发生 “兰菌净”常见问题回复 (红色字体为最热门问题) 一、关于产品性状、安全性： 1、兰菌净的化学名称是什么？ 答：兰菌净没有化学名称，因为它不是人工化学合成物，而是细菌抗原提出物的混悬液，属于生物制品，在国外有一个通俗名：“细菌溶解物” 2、兰菌净是何种口味，小孩子会不会对其味道产生厌烦或不适？ 答：兰菌净没有什么特殊异味，大多数小孩都能接受。 3、实际颜色并非说明书上的乳白色？ 答：兰菌净产品说明书标示的乳白色是根据药品疫苗等检验标准：《关于液体产品颜色的划分有关规定》确定为乳白色，原因是兰菌净含有六种呼吸道细菌灭活裂解后提取的蛋白抗原，但蛋白含量又没有我们平时喝的牛奶那么多，因此看起来不太像乳白色，兰菌净每批产品进入中国市场都需要经过国家权威检验部门的检验，颜色是必检的项目，因此在中国市场上销售的产品质量都是保证的，请大家放心使用。 4、产品说明说上说不应有摇不散的凝块，怎么理解？有少许絮状物是指凝块吗？ 答：少许絮状物和凝块是有区别的，兰菌净为蛋白抗原，少许产品会有絮状物是不溶蛋白质，是正常的，不影响正常使用和效果，只要没有出现大块凝块，不影响产品的使用效果。若出现大快凝块会稍许影响产品的功效，但是，也不会对人体有危害。 5、兰菌净是否是纯意大利进口？怎么包装是中文？ 答：兰菌净每一个批号的制剂均是按照国内的需求订单在意大利热那亚原厂内制备的，其外包装及说明书均是经过中国SFDA审核过在意大利境内包装成形，兰菌净没有在国内、香港等有分包装的环节。中文的印刷也是在意大利完成。 二、关于产品如何使用、保存等的问题 1、为什么医生建议服用兰菌净起半年后需进行第二个接种程序，每年循环呢？ 答： 兰菌净的特色是具有强大的粘膜免疫体系保护机体，兰菌净按说明书程序接种有效保护期为180天，医学研究表明，从开始使用兰菌净后SIgA的保护作用会持续180-240天作用的，因为系口服接种免疫方式，其反复刺激免疫系统能产生较好，较持久的免疫保护。 2、接种兰菌净前后和别的疫苗的接种时间冲突怎么办？ 答：国家预防接种规范中明确指出：灭活疫苗（兰菌净为灭活疫苗）可以在同一时间不同部位和其他疫苗同时接种，也可以在不同时间同一部位进行接种，兰菌净是通过口鼻滴服，又是灭活疫苗，所以没有冲突。可以同时使用。但顾忌到其他疫苗的副作用的偶合可能性，我们建议相隔一周。 3、兰菌净的建议的使用程序一般需要1至2个月(45-50天)，如果忘了或中断使用，会有怎样影响？我们这的医生有些是建议半年后复种，到底应该怎么使用？ 答：偶尔忘记1、2天接种继续接种免疫效果影响不大，若间隔时间超过1周，则会降低保护效果，保护期缩短，保护率降低，建议重新启用一个周期。 关于是按标准流程：使用第一瓶后一个月使用，还是半年后使用，本质上来说都是为了增加免疫记忆效应，医生会根据实际情况给到更加