★01兴业.2.3A-01文件控制程序.doc

版次 修改 编制日期 编制记要 备 注 02 01 2010.03.01 换版编制 执行ISO/TS16949:2009 批 准 审 核 编 制 朱月成 1.过程识别 文件控制过程识别乌龟图 计算机、复印机、电话传真等办公系统文件编制人员文件管理员 计算机、复印机、电话 传真等办公系统 文件编制人员 文件管理员 谁来做？用什么资源？ 谁来做？ 用什么资源？ 文件控制过程 文件 控制过程 体系文件管理需求技术文件管理要求外来文件管理需求 体系文件管理需求 技术文件管理要求 外来文件管理需求 形成具有可行性、适宜性和可操作性的质量体系文件 易于识别和检索的文件管理系统 输出输入 输出 输入 现场文件有效率工程规范更改评审及时率 现场文件有效率 工程规范更改评审 及时率 文件控制程序 工程更改控制程序 记录控制管理程序 用何指标衡量？用 用何指标衡量？ 用何方法程序？ 2.目的： 通过职责划分、明确工作内容、流程及控制要求，确保公司质量管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管理等得到有效控制。 3.范围： 本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。 4.职责： 4.1文件编制（修订）、审核、批准权限 文件类型 编制（修订） 审 核 批 准 质量手册 授权人员 管理者代表 总经理 程序文件 授权人员 管理者代表 总经理 作业文件 授权人员 单位主管 管理者代表 表单记录 授权人员 单位主管 管理者代表 QC工程图 授权人员 单位主管 管理者代表 4.2品管部是管理体系文件控制的归口管理单位，负责批准后的文件分发、收回、销毁及管理，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。技术文件由技检部负责归口管理，其它管理性文件由各相关职能单位归口管理。 4.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和程序文件。 4.4管理者代表负责公司内使用的第三层次作业文件的批准发布。 4.5管理者代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。 4.6管理者代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。 4.7各单位主管负责本单位内的文件、作业文件的审核。 4.8 技检部负责技术性文件的归口管理，建立技术文件清单，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排技术文件修改的评审。 4.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管理。 5.有关术语和定义： 5.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。 5.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作规范。包括： 5.2.1【质量手册】：规定质量管理体系的范围，将质量管理体系中各程序要领以书面文件形式作系统的规定，并对质量管理体系过程之间的相互作用予以表述。 5.2.2【程序文件】：将质量管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。 5.2.3【作业文件】：质量管理体系中各作业规程、办法、图面、说明其作业方法的文件。 5.2.4【表单记录】：将程序文件或工作作业规程所规定的执行事项﹐以数字、文字、图表或其 它可明确表达内容的文件呈现执行的结果。凡具有下列条件者称为正式表单： a．使用期及保存期超过三个月以上。 b．正式附属于质量手册、程序文件、作业文件内并赋予编号管理。 5.2.5外来文件：国际标准、国家标准、行业标准、客户提供的文件数据等非本公司内部所发行 的文件数据均属于外来文件。 6.文件控制工作流程及工作流程说明： 6.1文件管理工作流程 文件管理作业流程 作 业 流 程 权责单位/领导 记录表单 文件需求 文件需求 文件修订 文件 修订 文件 编写 外来文件接收 外来文件接收 NO NO 文件审批 文件审批 工程规范控制YES 工程规范控制 YES NO文件批准 NO 文件批准 文件归档管理 文件归档管理 文件发行 文件发行 文件宣贯执行 文件宣贯执行 收集使用单位意见 收集使用单位意见 B B A A BA B A NO意见评审 NO 意见评审 YES YES 文件修订或 文件修订或更改 文件换版文件更改 文件换版 文件更改 文件废止审批 文件废止审批 废止文件处理 废止文件处理 各单位 【受控文件审批单】 品技部 【文件更改/换版申请单】 品技部 【外来文件清单】 总经理·管理者代表·授权人员·单位主管 【受控文件清单】 总经理·管理者代表 【外来文件清单】 【顾客工程更改评审记录】 【工程更改通知单】 品技部 【受控文件清单】 品技部 单位主管 【文件