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制药工程领域工程硕士专业学位基本要求 第一部分 概况 制药工程领域的工程硕士专业学位是与本工程领域任职资格相 联系的专业性学位。学位获得者应成为制药工程领域基础扎实、素质 全面、工程实践能力强并具有一定创新能力的应用型、复合型高层次 工程技术和工程管理人才。 制药工程领域是研究制药工业及相关工业过程中所进行的生物、 化学、物理过程共同规律和应用技术的工程领域，是一个口径宽、覆 盖面广的工程领域。按制药工程研究对象的过程特征，制药工程领域 的覆盖范围为药物非临床研究、药品制造过程技术与设备、药品生产 质量管理等。按制药工程研究对象的技术特征，制药工程领域的覆盖 范围为药物研制、工艺开发、技术改造、质量控制与研究、分析测试、 企业管理、药事管理、项目规划、新装置设计及建设等。 随着制药工业的发展，我国已经成为世界原料药生产大国，制药 工业也逐步形成了化学制药、生物制药和中药制药等的发展的格局。 化学制药从仿制新药转向创新药物阶段；新兴需求驱动生物制药创新 发展，并成为制药领域的前沿；实施的中药现代化工程大大强化和提 升中药制药的科技内涵；天然药物和中药制药新的制药科学技术的出 现为制药业注入了新的活力和发展的新机遇。 我国新版药