xx县2011年药械市场监管工作总结.docVIP

PAGE  PAGE - 7 - xx县食品药品监督管理局 2011年药械市场监管工作总结 按年初制定的工作计划，我局强化药械日常监管，深入开展各类药械专项检查工作，严厉打击药械经营使用违法违规行为，进一步规范药械市场秩序。 一、加强药械日常监管　 年初以来，根据年初制定的药械市场监管计划，坚持不懈抓药械市场日常监管工作。 （一）加强药械经营使用单位监督检查。一是严厉打击违规购进、储存及经营使用药械行为，重点对不按照储存条件保存药品、药品超过有效期不及时下柜等行为进行重点打击。二是对持证药械经营企业超范围经营行为和百货店、保健食品店非法经营药械行为进行整顿。 （二）加强药械购销管理。一是对药械经营使用单位，不按规定进购药品，并执行进货检查验收制度的行为进行打击。同时，对部分中药材、中药饮片经营使用单位进行了检查。二是加大城乡集贸市场中草药摊点整顿力度，打击非法经营中药饮片、非食药同源中药材和擅自配制制剂的行为。 （三）加强医疗器械专营店、成人用品店检查。对辖区内5家医疗器械专营店（含体验店4家）、7家成人用品店进行检查，规范其经营和广告行为。 （四）加强村卫生所室监管。针对村卫生所室药械管理较差的实际情况，2月份以来，在对去年检查的卫生所室回访检查的基础上，进一步加大对村卫生所室监督检查力度和覆盖面，对2个村卫生所室进行了行政处罚。 （五）积极查处违规贮存药械经营行为。对江边、物茂、黄瓜园等气温较高乡镇的药械经营使用单位药械贮存情况进行检查，对江边乡卫生院不按规定贮存冷处药品的行为进行立案查处。 （六）加强基本药物监管。重点对基本药物的使用单位、批发企业的购进、储存及经营使用行为进行检查。 二、积极开展药品安全示范县创建工作 在县委、县人民政府的领导下抓好药品安全示范县创建各项工作。一是积极起草《xx县创建药品安全示范县工作实施方案》及县人民政府与各乡镇、职能部门签订的目标责任书；二是做好创建省级药品安全示范县工作动员会筹备工作，按落实“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求，协助县人民政府把各项创建工作任务细化分解到相关责任部门。三是积极建立药品经营企业诚信档案，将有关资质材料、日常监督检查记录、行政处罚情况等纳入档案内容，力图将全县各药品经营、使用单位逐一建档，做到一店（单位）一档，全面强化痕迹监管。四是结合药品安全示范县创建工作对有关工作进行分解成具体的专项整治工作并加以落实；五是全面推进医疗机构规范化药房建设。对全县县、乡医疗卫生机构、民营医院进行了药房规范化建设业务培训，提出了规范化药房建的设质量和期限要求。六是广泛深入宣传，营造良好工作范围。充分利用九月食品药品安全科普知识宣传月、“4.26”知识产权日和群众赶集日，采取广播宣传、农村花灯文艺演出、发放宣传材料、广播、板报、简报、展板、悬挂横幅和现场咨询等多种形式，广泛开展药品法律法规、药品安全科普知识、药品安全示范县相关工作宣传报道。共印制发放宣传材料800余份，播发专项整治新闻3条，开展药品安全知识农村花灯文艺演出10场，展出宣传展板4版。 三、积极开展各类药品专项检查工作 一是按《xx县人民政府关于印发xx县药品安全专项整治工作实施意见的通知》（x政办发〔2010〕8号）要求，继续开展药品安全专项整治工作。二是积极开展节日期间药械市场专项检查。组织执法人员在元旦、春节、州庆、劳动节等节前，对医疗机构、药械经营企业开展了专项检查。三是开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。四是开展化妆品冒充药品、非药品冒充药品专项整治行动。五是开展处方药销售专项监督检查。六是联合卫生局开展了药品零售企业抗菌药物联合整治。八是积极开展药品医疗器械领域“打四黑除四害”专项行动。九是按楚食药监电、楚食药监通、楚食药监稽通等文件精神，对力源补肾丸、益精补肾丸等假劣药品进行市场稽查。 四、强化GSP执行力度，积极开展跟踪检查 以药品进货检查验收、陈列摆放、检查养护和单轨制处方药销售管理、人员健康检查、重要档案建立等环节为重点开展GSP跟踪检查。截至10月31日，对14家药品经营企业给予警告和责令限期改正。 五、加强药械广告监测 结合日常检查和各类药械专项检查，加大虚假违法药械广告监测力度。根据省、州局安排，对违规发布药械违法广告品种进行检查。同时，加大城区经常发放宣传单的街道和场所的巡查力度，向工商部门移交涉嫌违法广告案件1件。 六、积极开展药械抽验工作 在坚持靶向抽验原则前提下，认真开展药械抽验工作。 今年，州局下达我县的药械抽验任务108批，其中，药品抽验75批，药品快速鉴别30批，医疗器械抽验3批。截至9月21日，我局已圆满完成抽验任务，1批中药材被判定为不合格药品。 七、巩固和推进农村药品“两网”建设工作 加强供应网运行动态