第四讲科研设计基础.ppt

医学研究设计基础 第一节 意义 合理研究方案所要求的基本过程大致可分为以下六个阶段： 　　 　　①确定研究目的，建立专业假设 　　　　　　　　↓ 　　　　　②查阅文献资料 　　　　　　　　↓ 　　　　　③制订实验设计 　　　　　　　　↓ 　　　　　④实施实验设计 　　　　　　　　↓ 　　　　　⑤整理分析实验结果 　　　　　　　　↓ 　　　 　⑥发表研究成果，评价以上假设 良好的设计应是专业设计与统计设计的有机结合 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象选择、如何分组、样本含量、效应指标、 分析方法。 设计好： (1) 节省人力、物力、财力和时间； (2) 结论可靠、再现性好； (3) 可估计误差； (4) 获取多方面知识。 设计不好： (1）杂乱无章、虽多犹无； （2）只能罗列现象、难以找出事物间的规律 调查(survey)还是实验(experiment) ? 1. 实验研究(有人为干预): 受试对象：人—临床试验（clinical trial） 人群—社区干预试验（community intervention trial） 动物—动物实验（ animal experiment ） 2. 调查研究(无人为干预):被动地观察、如实记录。 联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 第二节 实验设计Experimental Design 一、?实验研究的基本要素 二、?实验设计的基本原则 三、?几种常见随机化分组设计 四、样本含量的估计方法 五、临床试验设计 一、实验研究的基本要素 (二) 处理(treatment) 1、处理因素，简称为因素(factor)，在医学科研中，研究者常常要了解实验因素对实验指标的影响，它是人们有意识地给予和控制的。 抓住主要处理因素 区分处理与非处理因素 处理因素必须标准化 因素的水平(level):因素的不同剂量等级或不同的状态。 2、处理(treatment)：对象在实验过程中所具体接受的某一因素或多个因素不同水平的组合。 ㈢?? 实验效应(experimental effect) 二、实验设计的基本原则 （一）对照(control)原则 对照的形式 ㈠空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。 对照的形式 ㈡实验对照(experimental control)：施加基础实验条件（非处理因素）。 对照的形式 ㈢ 标准对照(standard control)：以现有的标准或正常值作对照。 对照的形式 ㈣ 自身对照：实验在同一受试对象上进行 对照的形式 ㈤ 相互对照 ：几个实验组互相对照 对照的形式 ㈥ 历史对照：以过去的研究结果作对照。 （二)随机化(randomization)原则 随机化原则：随机≠“随便”,在抽样研究中是指总体中每个单元（个体）都有相等的机会被研究者抽取为样本；在实验研究中是指每种处理都有相等的机会配置给某个实验对象以及各比较组的实验顺序要无人为因素的影响。 实验设计中随机化所起的作用　避免主观因素的参与；打破原来实验对象排列的系统性，以控制系统误差；对于实验中一些意想不到的因素起平衡作用；它是统计推断的基础 。 随机化分组的工具 常用的随机化工具有硬币、赌具（如骰子），随化数字表，随机排列表以及计算机（器）伪随机数发生函数等。 随机数字表分组 例 试将10头动物应用随机数字表分配到甲、乙两组。 计算机(器)随机化分组 (三)重复(replication)原则 重复是指各处理组与对照组要有一定样本含量(sample sizes)。 ㈠完全随机设计(completely random design) ㈡ 配对设计 (paired design) 优缺点 ㈢随机区组设计(randomized block design) 配伍组设计 优缺点 随机区组设计在统计分析时有一个假定，即区组与处理组间无交互作用，故不能分析交互作用。一般说来，本设计因为误差减低、均衡性好，可以提高效率，统计分析也较简易。 这种设计的主要缺点，是一个区组内的观察对象发生意外，整个区组只好放弃或者不得已而采取缺项估计。 ㈣交叉设计（