chcx7.6监视和测量装置控制程序.docVIP

题目 监视和测量装置控制程序 编号 CH/CX7.6 起草人 审核人 批准人 日期 日期 日期 颁发部门 生效日期 制作备份 分发部门 版本：1 1．目的：对用于确保符合规定要求的监视和测量装置进行控制,确保监视和测量结果的有效性。 2．范围：适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。 3．职责： 质检部 a）负责对监视、测量设备的校准：根据需要编制内部校准规程； b）负责对偏离校准状态、监控设备的追踪处理； c）负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核； 4．工作程序 4.1监视和测量设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《基础设施控制程序》中对生产设备采购的管理规定。 4.2监视和测量设备的初次校准 a）经验收合格的测量和监视设备，由质检部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；质检部负责对该设备编号，建立《监视测量设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《监视测量设备一览表》； b）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c）质检部负责监视、测量设备的发放。 4.3监视、测量设备的发放。 4.3.1每年十二月质检部编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期校准。 a)对需外校的设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告； b)对需进行内部校准的设备，质检部应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经策管部经理批准，由质检部实施并填写《内校记录表》。 4.3.2校准合格的设备，由校准人员贴《合格标签》，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.3.3对于监视、测量用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。 4.4监视、测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2在使用监视、测量设备，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3使用者在监视、测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4监视、测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.5监视、测量设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检部。质检部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质检部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4.5.2对无法修复的设备，经质检部经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4.6监视、测量设备的环境要求 监视、测量设备的使用环境应符合YY0033-2000标准有关要求。。 4.7对检测人员要求 4.7.1专业讲师人员需经国家讲师部门培训，持证上岗。 4.7.2质检部对测量监控设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。 4.8对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质检部批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，质检部负责建立总帐，编制检查、校规程，对其有效性进行定期检查。 5．相关文件 5.1《基础设施设施控制程序》。 5.2 《内部监控设备一览表》。 6．质量记录 6.1《监视、测量设备履历卡》。 6.2《监视、测量设备一览表》。 6.3《计量校准计划》。 6.4《内校准计划》。 注：本程序适用生产设备控制。 青岛中皓生物工程有限公司