★4 周宁县 药店gsp自查报告.docVIP

！！！！！！精品文档，值得下载，可以编辑！！！！！！！！！ PAGE  ！！！！！！精品文档，值得下载，可以编辑！！！！！！！！！ 周宁县 药店 实施GSP自查报告 一、基本概况 周宁县 药店是一家个人独资的药品零售企业。我店是国家药品监管体制改革后，于 年 月份取得《药品经营许可证》的的零售药店之一。我店位于周宁县 街，交通便利，客流量多。我店经营场所面积有 平方米，分别设立了处方药区，非处方药区，非药品区等，经营中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等，兼营保健食品。其中，中药材及其饮片种类达 多种，化学药制剂、中成药种类达 多种，开业 个月来营业额达 万元。 我店现有职工 人，其中中药师 人，药工 人，均具有上岗资格证。 二、实施GSP情况 为了迎接GSP认证，开业以来，我店按省、市药监部门的统一布置，认真实施GSP。我们主要做了如下工作： （一）建立健全质量保证体系 只有建立起完善的质量保证体系并能正常运转，才能保证药品的质量。为此，我店明确指定了质量管理员、验收员与养护员，由具中药师资格的 担任质量负责人，由取得市局上岗证的 担任验收员， 担任养护员。 在本店质量管理领导小组指导下，认真执行本店所制定的《周宁县 药店经营质量管理制度》，并根据《质量管理制度》的有关规定，结合本店的具体情况，制定了相应的《操作程序》。有了组织机构，有了每位职工的职责，也有了使门店各项经营活动程序化、规范化的管理制度，因此保证了门店质量保证体系的正常运转，确保了所经营药品的质量。 （二）加强员工培训 GSP必须全员参与，因此加强对职工的教育培训提高职工对实施GSP重要性的认识，掌握GSP的各项条款，才能使职工树立实施GSP的自觉性，才能正确有效地实施GSP。为此，我店除了参加宁德市药监局举办的上岗证考核培训外，还有计划送员工参加药监部门组织的各类培训。 （三）改造硬件设施，改善经营环境 为了使陈列的药品处于合适的温湿度，少尘埃，无蝇虫的条件下，保证陈列药品的质量稳定性，同时也为了使顾客在一个洁净、舒适、明亮的环境中购药，我店投入了近万元用于改造硬件设施、改善经营环境，从而使店堂显的更加明亮、美观。 为了随时掌握店内的温湿度情况，我店购置了直读式的温湿度仪。 （四）全面实施GSP，把好购进、验收、养护、销售各道关 我店严格按照本店制定的《零售药店质量管理制度》及《质量管理程序》，确保药品从购进、验收、陈列和销售各个过程的质量。 1、严格审核供货商，认真检查药品的合法性，把好药品购进第一关。我店坚持从具有合法资格的药品供应商处购进药品，审核供货商的“证、照”，并建立合格供货商的档案资料。对于首营企业，我们还对其质量保证体系进行了解与调查。我们对上门推销药品的各供应商业务员进行资格审查，审查内容包括：法人代表委托书、身份证、学历、上岗证培训情况及有无违法规记录等。 2、认真验收，把好药品进店第二关。由于供货商的储存及运输过程还有可能引发药品的某些质量问题，因而必须把好验收这一关，防止有质量问题的药品进店。当药品到店时，由验收员根据质量保证协议（一般为电话合同）所确定的质量标准进行验收，同时认真核对药品的供应商、生产厂家、批准文号、产品批号及有效期，整件的药品还必须检查合格证。另外，对说明书、标签等也认真审核。只有在验收合格后，才能上柜。整个验收过程的有关记录、凭证均比较清楚、规范，从而有利于质量跟踪。 3、分类、陈列，细心养护，把好在店药品质量稳定的第三关。药品的上柜陈列，我们都严格遵循处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般药品分开，品名相近、包装易混淆品种分开的原则。我们每周对店堂的陈列环境，包括温度、湿度、尘埃、光照度及外界有无污染源等进行一次较全面的检查，发现问题及时整改，并做好记录。这都是为了减少种种外来因素对药品质量的影响，保证药品质量的稳定。 即使在良好的条件下，但我们仍然每月安排柜台的营业员对陈列的药品进行一次质量检查，并做好记录。对于中药饮片，我们在装斗前都进行质量检查，如有受潮、粉末等，先处理后再装斗，并由质管员进行复核，同时做好记录。 4、售前仔细再检查，把好药品售出最后一道关。在销售药品时，我们要求每个营业员认真查对，确保正确发药，同时还要求检查药品的包装及外观质量。凡是发现外包装污染或破损、标志模糊、字迹不清及内部有异常响动、注射剂出现混浊、絮状物等，均立即停止销售，按规范进行处理。 （五）做好处方药的销售与管理。 我们按照药品分类管理的有关规定，加强对处方药的管理。按目前暂时推行的“双轨制”，我们对抗菌药物、大容量输液及小容量注射剂一律严格要求凭处方购买。