第六章 液体制剂-课件.pptVIP

液体药剂概述 液体药剂是：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。 分类 液体剤有几种 溶液剂的制备技术 基本操作过程 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单，领取原辅料、溶剂 配液 分装 质量检查 包装与贮存 制备方法 １．溶解法（主要）：将固体药物直接溶于溶剂的制备方法 ①工艺过程： 称重，溶解，滤过，质检，包装 ②操作要求： 正确选择称量器具和器械。 三查三对：标鉴、记录、称量。 配制顺序：取1/2～3/4溶剂+助溶剂+稳定剂+药物→补溶剂→全量→过滤→质检→包装 举 例 例1：复方碘溶液： 处方： I2　　 50g KI　 100g 纯化水　　共制成1000ml 例2：复方硼砂溶液 处方： 硼砂 20g 液化酚 3ml 碳酸氢钠 15g 甘油 35ml 纯化水 加至1000ml 本品用化学反应法制备 质量判断 主药含量 PH值 澄明度 增加药物溶解度的方法 （一）制成可溶性盐 （二）改变药物分子结构(引入亲水基团) （三）改变溶媒（使用复合溶剂） 常用潜溶剂：乙醇-水 ， 乙醇-甘油， 丙二醇-水 聚乙二醇 - 水 （四）加助溶剂 （五）加增溶剂 操作方法：——重点★ 取总量1/2～3/4的溶剂加入药物搅拌溶解； 小量药物或附加剂或溶解度小的药物应先溶解； 溶解度小、慢的： 粉碎、加热、助溶、增溶 易氧化：放冷、抗氧剂 挥发药物：最后加 溶剂应通过滤器加至全量。 三、糖浆剂 （syrups） （一）定义：含有药物、药材提取物或芳香物质 的浓蔗糖水溶液。 蔗糖含量：≥45%（g/ml） 单糖浆（糖浆）：85%（ g/ml），65%（g/g) （二）分类：矫味糖浆---用于矫味或助悬。（单糖浆、橙皮糖浆等）。药用糖浆---治疗作用。 （三）制法：溶解法、热溶法、冷溶法、 混合法。 （三）糖浆剂易出现的问题 1. 霉败问题 2. 沉淀问题 3. 变色问题 （一）、芳香水剂（aromatic waters） 1、定义：芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。 2、制法：溶解法、稀释法；蒸馏法 3、用途：矫味、矫臭剂； 分散剂 （二）醑剂 （spirits） 1、定义：挥发性药物的浓乙醇溶液。供外用或内服。 2、浓度：5 ~ 20%； 乙醇浓度：60 ~ 90% 3、制法： 溶解法、 蒸馏法 （三）甘油剂 （glycerites） 1、定义：药物的甘油溶液。专供外用 2、制法：溶解法、化学反应法 3、用途：耳、鼻、喉科疾患 高分子溶液剂 一、概述 高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。 分类：亲水 非水性溶液 应用：与各种剂型有关 二、高分子溶液的性质 1. 溶解性 亲水胶体溶液。 非水溶液。 2. 胶凝性 分散颗粒相联成网络而形成凝胶 影响胶凝的因素主要有浓度、温度和电解质 干凝胶吸收溶剂形成凝胶 3、渗透压较高 4、粘稠性 三、高分子溶液的制备 通常采用溶解法制备。 第一阶段：颗粒的体积慢慢地膨胀，称为有限溶胀过程； 第二阶段：溶胀的颗粒表面的水化高分子开始互相拆开，解脱分子间的缠绕，高分子分散在溶剂中，形成均匀的溶液，称为无限溶胀过程。 溶胶剂 固体药物以胶粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂。 课堂小结 知识点: 混悬剂的制备技术 学习目标 适用的岗位 混 悬 剂 影响混悬剂的稳定性因素 微粒的增长与晶型的转变 Zeta电位 絮凝与反絮凝 外加电解质 ↑Zeta电位大于±25mv 斥力引力 微粒处于分散状态 分散相的浓度和混悬剂的温度 混悬剂的稳定剂 混悬剂的制备方法 实验一 混悬型液体制剂的制备及稳定性观察 一、实验要求 1、掌握混悬型液体药剂的一般制备方法 2、掌握混悬型液体药剂的质量评定方法 3、了解影响混悬型液体药剂质量的因素 4、了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用 二、实验原理 优良的混悬型液体药剂应使药物颗粒细微，并分散均匀，颗粒下沉较慢，下沉的颗粒不应结块，经振摇仍能均匀分散，颗粒大小及液体的粘稠度均应符合用药要求，为达此目的常需加入各种稳定剂如保护胶体、表面活性剂、絮凝剂、反絮凝剂等。从而增加混悬液的稳定性 三、实验内容 (一)不同助悬剂对炉甘石洗剂稳定作用