预防医学串讲—培训课件.ppt

* 3.病例和对照的选择 （1）病例的选择 选择病例时首先要有一个明确、统一的诊断标准，应尽可能地采用目前大家公认的“金标准”。 以医院为基 病例来源有两种： 以社区为基础 在选择病例过程中，有新发病例、现患病例和死亡病例三种类型病例可选择。 * （2）对照的选择 一般有以下几种来源： 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； 社区人群中的非患该病的人或健康人； 病例的邻居健康人或非患该病的人； 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。 * OR 1说明疾病的危险度因暴露而增加，暴露与疾病之间为“正”关联；OR 1说明疾病的危险度因暴露而减少，暴露与疾病之间为“负”关联。但是，在不同患病率和不同发病率的情况下，OR与RR是有差别的。疾病率小于5%时，OR与RR的值较接近。 * 4.病例对照研究的偏倚 1.选择偏倚（selection bias） 2.信息偏倚（information bias） 3.混杂偏倚（confounding bias） * 5.病例对照研究的优缺点 优点： 该方法所需样本较少，较省人力、物力，并容易组织； 特别适用于罕见病的研究； 收集资料后可在短时间内得到结果，对于慢性病可以较快地得到危险因素的估计； 既可检验有明确危险因素的假设，又可广泛探索尚不够明确的众多因素。 缺点： 调查时需要被调查者通过回忆既往若干暴露史的信息时，难以避免回忆偏倚； 病例常不能代表全部病例，对照也常不能代表所属的人群，易产生选择偏倚； 不能直接分析相对危险度和决定某因素与某疾病的因果关系，不能下因果联系的结论。 不适合研究暴露比例很低的因素。 * （二）队列研究 1.概念 队列研究有称为前瞻性研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。 * 2.队列研究的用途 （1）检验病因假设 （2）描述疾病的自然史 3.队列研究的类型 （1）前瞻性队列研究 （2）历史性队列研究 （3）双向性队列研究 * 4.研究对象的选择 （1）暴露组的选择 1）特殊暴露人群 2）一般人群 （2）对照组的选择 1） 内对照 2）外对照 3）总人口对照 4）多重对照 * 5.资料的收集 （1）基础资料的收集 包括了：①人口学资料；②研究对象暴露情况；③与结局有关的其他信息。 （2）随访 随访方法包括直接方法和间接方法 （3）观察终点和终止时间 * 6.资料分析及结果的解释 队列研究的资料分析的分析内容上和形式上与病例对照研究基本是一致的。 （1）统计描述 队列研究统计描述的目的是为了说明研究人群的代表性和比较组之间的均衡性，与病例对照研究相同。只不过队列研究需要介绍研究对象的失访情况。 （2）统计推断 下面我们具体介绍下队列研究的统计推断 * 1）率的计算 2）率的差异显著性检验 3）计算暴露与发病的关联强度 相对危险度（relative risk, RR） 归因危险度（attributable risk, AR） 归因危险度百分比（AR%） * 7.队列研究的偏倚 （1）失访偏倚 （2）选择偏倚 （3）测量偏倚 （4）混杂偏倚 * 实验性研究概述 实验性研究是指将人群随机分为实验组和对照组，以研究者所控制的措施给予实验组人群之后，随访并比较两组人群的结果，以判断控制措施的效果。也称为实验流行病学。 基本特点：①有干预措施；②属于前瞻性研究； ③具有均衡可比的对照组；④随机分组。 研究方法的分类：临床试验和现场试验 * （二）临床试验 运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。 * 1.研究因素 临床实验研究因素主要是外界强加给病人，以评价干预措施对于病人的干预效果。这些研究因素可以是生物、社会和心理的。对于研究因素的强度问题，临床试验设计一定要掌握清楚，如观察药物疗效来说，使用的剂量应在最小有效剂量和最大不中毒剂量方位，同时还要充分考虑到每日用药次数，每日用药次数及其用药途径等问题。 * 2.研究对象 临床试验的研究对象选择是关系到临床试验成败的关键所在。在选择研究对象的必须认真考虑以下原则 （1）研究对象的代表性 （2）选择对干预措施有效的人群。 （3）研究对象的依从性。 （4）选择干预措施对其有益的人群。 * 3.临床试验设计的基本原则 （1）随机化原则 （2）对照原则 （3）盲法原则 盲法有以下3种：①单盲；②双