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生產零組件核准程序(PPAP)內容說明 一、提樣時機 在下列情況,其第一次交貨前都要進行生產件批准 新的零件或產品(過去從未提供給客戶之特殊零件,材料或顏色)。 過去被認為不合格,而重新修定之產品。 由於工程設計、規格或材料之改變而發生產品的變更。 此外供應商遇有下列情形者,必須通知客戶並在首次出貨前取得零件驗證核准,除非客放棄該零件的批准要求。(如果客戶放棄提交正式的生產零件核准，則PPAP檔案中之所有項目須重新審閱並做必要之訂正，以反應當時之實際情況，另外PPAP 文件必須包含同意本次放棄的零件核准負責部門人員的姓名和日期) 對於以往核准過的零件,使用代用的結構和材料。 使用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等,包括附加的和可替換的工具進行的生產。 現有模具或設備經重新整理或調整後所產出的零件。 生產製程或方法改變來自本廠或分包商，已影響產品之適用性、性能、機能、耐久性變更後的產品。 模具或設備轉移生產工廠所產出的零件。 外包零件、材料或服務(如熱處理、電鍍處理)的來源發生變化。 產品停止量產達12個月或更長時間後重新投入生產之產品。 檢驗/試驗：方法變更 新技術 但有以下之情況PSW不被要求送件 設計資料變更程度不影響對客戶供應之產品 工模具設備轉移於同一生產區域內 設備變更如為同製程、同技術、同方法 同型量檢具/治具更換 調整作業但未變更製造流程 依FMEA之RPN結果之變更但未變更製造流程 ＊上列要求的目的在於確認所有的一些變更,是否影響直接客戶或零件的用戶。 直接供應商對協力廠商的材料和服務負責 肵二、零件核准項目 項次 項目 說明 1. 零組件之設計資料 工程圖、CAM/CAD、procurement specification 2. 工程變更文件 ECO相關文件 3. 客戶工程核准 客戶核准文件 4. 設計FMEA 不適用 5. 製程流程圖 流程單 6. 製程FMEA 各製程失效模式分析 7. 尺寸量測結果 FA report 8. 材料/性能測試結果 E-Test 測試報告/或其他實驗室量測報告 9. 初期製程研究 產品 Ppk data 10 量測系統分析研究 MCA報告 11 認可實驗室文件 量測儀器能力/人員作業資格証明/相關操作規範/儀器設備保養及校驗規範 12 管制計劃 產品品質工程表及sampling plan 13 送件保證書 如附件一 14 外觀核准報告如被指定時 如附件三 15 散裝材料要求檢查表 不適用 16 產品樣品 依客戶要求或PSW 有註明時 17 標準樣品 指尺寸量測用 18 檢驗輔助設備 測試專用之檢查輔助器材 19 完整記錄含客戶特定要求 品質工程課彙整 項目說明： 客戶與供應商的所有設計記錄（例如ＣＡＤ／ＣＡＭ資料、零件圖面、規格），包括細部圖面。／輔助圖面及草圖，所有輔助文件（亦即，補充之配置調查表、草圖、描圖、截面圖、ＣＭＭ檢驗點調查結果，幾何尺寸及公差表，或配合零件圖面，使用之其他輔助圖面）均應註明料號、變更層級、圖面日期及供應商名稱。這類輔助文件複本都將依據「留存／送審要求表」附尺寸調查結果。若檢驗時，需要用光學測定儀，則還要包括一份描圖。 還未納入設計記錄內，但已編在零件內之任何授權之工程設計變更文件。 若客戶之零件圖面或規格中有規定，亦應有工程設計之核淮。 若廠內負責設計，則亦需設計ＦＭＥＡ(目前廠內不適用) 5. 生產流程圖。 6. 製程失效模式及效果分析（參照製程FMEA(失效模式與效應分析)實施辦法）。 7. 依據零件圖面要求或其結果清楚載於零件圖面上之受檢查點之尺寸結果（包括截面圖、描圖、或草圖），尺寸結果應記載設計／製圖日期／變更等級及應標示零件中一個量測數據為標準樣品。 8. 設計記錄上規定之材料、性能、耐用性測試結果及設計資料之變更等級編號日期規格及測試日期。／材料測試凡訂有化學／物理／冶金規格之零件及產品材料，均須做材料測試。供應商必須做材料規格及管制計劃規定之測試。 若廠內不能做規定之測試，則必須請合格之檢驗所代辦，或經特別安排後，請客戶之檢驗所測試。若是交由第三者檢驗所測試，則其測試結果須用有該第三者信頭之信紙或標準報告格式提出，並須註明檢驗所名稱。 設計記錄及相關規格規定之所有測試，均用方便之格式條列，並附每次測試之受測試數量及實際結果。另外，還要月尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件（可以用附錄Ａ中之「材料測試結果」）。總括式之合格陳述，則不予接受。 ─註明受測試零件之設計記錄變更層級以及零件測試所依據之規格號碼、日期及變更 層級。 ─註明測試日期。 ─註明材