蒲公英举办2017制药技术交流会解析.docVIP

蒲公英举办2017制药技术交流会 （第4期---武汉站）的通知 2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始…… 不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。 为了推动制药行业的发展，蒲公英联合安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、无锡力优医药自动化技术有限公司、梅特勒-托利多，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。 主办单位： 蒲公英 湖北省医药行业协会 人福医药集团股份公司 协办单位：单位： 6月3日（周六） 演讲时间 演讲内容 演讲嘉宾 9:00 - 9:40 主题一：称量解决方案对制药流程的帮助 李老师 GMP/3Q/CSV等法规要求及常见缺陷问题 符合GMP要求的称量设备设计及日常验证建议 基于数据完整性要求的称量设备解决方案 9:40