年产1100万袋芍甘颗粒车间工艺设计.docVIP

《中药制剂设备与车间工艺设计课程设计》 设计成绩： 批 阅 人： 批阅日期： 设计题目：年产车间工艺设计2015/6/28 南京中医药大学药学院 目录 设计任务书…………………………………………………… 2 绪论…………………………………………………………… 3 生产工艺流程简述 产品概述………………………………………………… 4 主要工序简述…………………………………………… 4 工艺流程图与环境分区………………………………… 9 物料衡算 处方与制备………………………………………………10 基础数据…………………………………………………10 原辅料的物料衡算………………………………………11 包装材料的物料衡算……………………………………12 主要生产设备的选型 设备选型原则……………………………………………13 设备选型…………………………………………………13 主要工序设备一览表……………………………………17 车间平面布置设计 车间平面布置设计的原则………………………………18 布置设计说明……………………………………………18 结束语…………………………………………………………22 参考文献………………………………………………………23 设计任务书 设计题目 年产生产车间工艺设计近几年，剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。 芍药甘草汤的临床适用范围很广，为方便患者的临床应用，提高患者的用药依从性，也是为了让传统经典汤剂顺应时代的发展，不致消失于快速前进的社会，选择将其制成更受患者欢迎的剂型。考虑到颗粒剂具有研发效率高生产成本低优势获得更多消费者的认可年产生产车间工艺设计℃以下静置14小时以上。 1.4回收乙醇，浓缩：取上清液经减压浓缩罐（真空度0.08Mpa左右，温度80℃以下）回收乙醇，并转入乙醇贮罐中，药液浓缩相对密度为1.30—1.35（50℃）的浸膏。转入周转桶中，贴上物料标签，送制剂车间作为制剂原料。 制粒过程 制粒是颗粒剂的成型工序，目前在医药中应用广泛的制粒方法大致可分为三种：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。本设计采用湿法制粒。 湿法制粒是在原料粉末中加入润湿剂或液体黏合剂，或利用中药稠浸膏中所含的水分使粉末黏合。由于湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，因此被广泛应用。 2.1湿法制粒 2.1.1制软材：将浸膏与适量糊精充分混匀，加入适量的水或其他粘合剂混合制软材。混合可用各种类型的混合机进行。由于制粒后不能再添加崩解剂，所以选用粘合剂时要注意的是，粘合剂不应影响颗粒的崩解。可根据经验“手握成团，轻压即散”为准。 2.1.2制湿颗粒：颗粒的制备常采用挤出制粒法。将制得的软材用机械挤压通过筛网，即可制得湿颗粒。常用挤出制粒的设备有：摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。 2.2干燥：将湿颗粒转入选定的干燥设备中用适宜的方法加以干燥，以除去水分、防止结块、或受压变形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。采用流化床干燥时要注意排气的交叉污染，排气要经过除尘过滤。 2.3整粒：在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连、甚至结块，粒径不能达到一定的要求，所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法进行整粒和分级。具体操作时，以药典要求为准，经一号筛除去粗大颗粒，经五号筛除去细粉。（粗颗粒经研磨再次整粒，细粉可重新制粒） 2.4总混过筛：取整粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合一定时间将颗粒混匀。将混好的颗粒再进行过筛分级。筛分是将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的操作。筛分法往往借助筛网将物料进行分离，操作简单，经济而且分级精度较高，是在医药工业中应用最广泛的分级操作之一。筛分的目的是为了获得有较均匀粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。 质检 根据《中国药典（2010版）》的规定，颗粒剂在生产与贮存期间应符合以下规定： 除另有规定外，饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量辅料或饮片细粉，混匀并制成颗粒。应控制辅料用量，一般前者不超过于干膏量的2倍，后者不超过清膏量的5倍。 除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用倍他环糊精包合后加入。 制备颗粒时可加入矫味剂和芳香剂；为