芍甘颗粒提取、精制工艺设计.pptVIP

开题报告 芍甘颗粒提取、精制工艺 设计 27、28、29、31 南京中医药大学 指导教师：郑云枫 目录 药材简析 实验方案 工艺分析 工艺流程图 成分检测 批评指正 药材简介 赤芍 一 二 毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。 春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。 苦，微寒。 归肝经。 别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。 豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。 气微，味甜而特殊。 甘草 药材简介 赤芍 甘草 一 A B 赤芍中的主要成分 功能主治 大多是单萜成分 芍药苷（3.1%-7.98%） 芍药内酯苷 氧化芍药苷 清热凉血，活血祛瘀 苯甲酸芍药苷 还有一些三萜类、儿茶素类、酚酸类成分 药材简介 赤芍 甘草 一 芍药苷 药材简介 甘草 一 二 毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。 春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。 苦，微寒。 归肝经。 别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。 豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。 气微，味甜而特殊。 赤芍 二 药材简介 甘草 赤芍 01 多种且组成极为复杂 一化学成分 02 数十种 二其余化合物 其中主要成分有甘草酸、甘草甙等； 有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等。 二 药材简介 甘草 赤芍 A B 甘草酸 甘草苷 实验 方案 赤芍400g 甘草400g 处方 01 提取 02 精制 03 成型 04 包装 Nanjing University Of Chinese Medicine 仪器 电磁炉、煎煮锅、量筒、药典筛、药液桶、天平、烧杯、旋转蒸发仪、高效液相色谱仪、烘箱 试剂 蒸馏水，乙醇，乙腈、甲醇、三氟乙酸均为色谱纯，蔗糖粉，糊精。 提取 01 02 03 04 提取 精制 成型 包装 Nanjing University Of Chinese Medicine 以上2味，煎煮两次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.1~1.2（50℃）的清膏； 01 02 成型 精制 01 02 03 04 提取 精制 成型 包装 Nanjing University Of Chinese Medicine 所得清膏冷却至室温，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达70%，充分搅拌，静置12~24小时，滤取上清液，残渣加70%乙醇适量，搅匀，静置，滤过，合并乙醇液，减压浓缩回收乙醇至无醇味，至相对密度1.28~1.32（50℃）的稠膏； 成型 01 02 03 04 提取 精制 成型 包装 Nanjing University Of Chinese Medicine 精制所得稠膏加入蔗糖及糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，整粒； 提取物浸膏固含物 140 g 14% 糖粉 610 g 61% 糊精 250 g 25% 1000 g 包装 01 02 03 04 提取 精制 成型 包装 Nanjing University Of Chinese Medicine 每袋15g，即得。 成人一次15g，一日2次。 工艺分析 提取工艺 确保药品持续稳定 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 醇沉工艺 成型工艺 工艺分析 提取工艺 醇沉工艺 成型工艺 水提 赤芍中的主要有效成分是芍药苷，该成分可溶于甲醇和水；甘草中的主要成分是甘草苷和甘草酸，可溶于水，成分稳定。 合煎 有研究发现，芍药甘草复方的主要活性成分(芍药苷、甘草苷、甘草酸等)，在不同煎煮方式下(即合煎液与单煎合并液)含量无显著差异。 注意 芍药苷结构中含有苯甲酸酯键，对碱性环境和温度非常敏感，提取过程中应该避免在碱性条件下进行，注意温度的控制； 药液浓缩过程中，该复方以芍药苷、甘草苷、甘草酸为目标有效成分，应该控制减压条件，在较低温度下进行药液浓缩。 工艺分析 提取工艺 醇沉工艺 成型工艺 一次醇沉 一、 浓缩药液的相对密度对醇沉工艺的效果有明显的影响，因为浓缩程度不同，成分存在状态不同，相同醇浓度醇沉得到的成分组成有所差异，且醇溶液中固含物量也相差较大。 二、醇沉过程中注意醇沉操作过程控制，避免局部醇浓度过高引起快速沉淀凝聚导致药物成分损失。 工艺分析 提取工艺 成型工艺 醇沉工艺 辅料 其一 干燥 其三 制粒 其二 整粒 其四 包装 其五 工艺分析 提取工艺 成型工艺 醇沉工艺 1 糖粉、糊精是可溶颗粒的优良赋形剂，有黏合作用，糖粉还可矫味。 以稠浸膏制颗粒时，一般稠浸膏：糖粉：糊精的用量比例为1