第七章 论医疗产品损害责任.pdfVIP

第2期 教洼论垡 No．2 FaLnn 2009年4月 Zheng Cong Apr．10，2009 【文章编号】1002_6274(2009)o瑚3川8 论医疗产品损害责任* 杨立新 (中国人民大学民商事法律科学研究中心，北京100872) 【内容摘要】医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及血液制品等医疗产品，因此 造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者、销售者应当承担的医疗损害赔偿责任属医疗产品损害责任。这 种医疗产品损害责任适用无过失责任原则，适用《产品质量法》规定的产品侵权责任的一般规则，其基本责任形态是 不真正连带责任，在特殊情形下构成连带责任。 【关键词】医疗产品侵权责任无过失责任原则 不真正连带责任连带责任 【中图分类号】DF523．9【文献标识码】A 按照笔者之解，医疗损害责任应当由医疗技术损 责任，不论医疗产品的使用者即医疗机构以及生产 害责任、医疗伦理损害责任和医疗产品损害责任三种 者、销售者是否有过失，都应当按照无过失责任的要 形态构成。过去，笔者曾经研究过药品、医疗器械致 求承担责任。黄丁全先生的意见显然是后者，但没有 害责任的问题，①最近，在此基础上，又系统地研究了 说明在医疗中使用的医疗产品致害的侵权责任的性 医疗损害责任问题，将药品和医疗器械损害责任概括 质。…嗍梁慧星教授则认为“医疗产品缺陷致损，虽然 为医疗产品损害责任，统一适用于药品、医疗器械、消 构成侵权，但应当适用产品质量法的规定”。心1而有的 毒制剂、血液及血液制品等医疗产品在医疗领域造成 学者认为，对医疗事故已经明确适用过错责任，没有 损害的责任，且其在归责原则、责任构成、责任形态上 任何一项事由上规定适用无过错责任，因此，在我国 都具有独特的要求和特点。故撰此文，阐释己见。 的司法活动中，应当遵循这一原则，实践中以任何方 式超出过错责任归责原则的，都是违法，即使医疗产 一、医疗产品损害责任概述 品损害责任也是如此。【3o对此，笔者认为，医疗产品损 (一)医疗产品损害责任的性质 害责任既是医疗损害责任，也是产品责任，是兼有两 医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中 种性质的侵权行为类型，是医疗损害责任中的一个基 使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及 本类型。由于医疗产品损害责任具有产品责任性质， 血液制品等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗 应当适用无过失责任原则，以更好地保护患者的合法 机构或者医疗产品生产者、销售者应当承担的医疗损 权益。 害赔偿责任。近年来，医疗产品损害责任纠纷不断发 (二)确定医疗产品损害责任为产品责任的原因 生。在这类侵权纠纷的适用法律中，最大的难点在于 产品责任是20世纪上半叶产生的新的侵权责 不知道这类案件的性质是什么，究竟是医疗损害责任 任。产生产品责任制度是在加害给付理论和实践的 纠纷，还是产品责任纠纷?如果这种纠纷案件的性质 基础上发展起来的。19世纪产生的加害给付规则， 是医疗损害责任纠纷，似乎应当是过错责任，而不是 确认受到瑕疵标的物损害的债权人产生损害赔偿请 无过失责任；如果是产品责任纠纷，就应当是无过失 求权，既可以请求赔偿合同的预期利益损失，也可以 *本文是卫生部委托作者承担的《医疗侵权责任问题研究》部级科研成果的中期成果之一，也是作者在台湾大学法学院访问期间的研究成 果。在研究过程中，得到了台大法学院蔡明诚、詹森林、陈聪富和陈忠五教授的真诚帮助．在此致谢。 作者简介：杨直新(1952一)，男，山东长岛人，中国人民大学民商事法律科学研究中心研究员、法学院教授、博士生导师，中国法学会民商法 学研究会副会长，研究方向为民商法学。 万方数据 4