714有害物质控制程序概念.docVIP

有害物质控制程序 发行部门: 品质部 生效日期: 2016-12-06 核 准 审 核 制 定 版 本 修 订 内 容 文件更改申请单 A 新版发行 ISO9001:2008版改版 有害化学物质管理程序 1.0 目的 本文件的目的是控制构成和影响本公司产品的原材料、辅助材料、零部件等所含的有害化学物质，掌握、管理其使用状况，明确禁用、削减影响环境和人身健康的物质的使用，将此方针彻底贯彻于本公司的所有供应商，以期减少整个产品对环境和人体的影响。 2.0 范围 当产品生产地区、销售和消费市场及客户对有害化学物质有管理有要求时，本公司执行本文件。 2.1 对产品适用的范围 本文件适用于本公司的所有产品： 1） 本公司生产和销售的产品； 2） 本公司代客生产的产品； 3） 本公司委托第三方设计和生产的产品。 2.2 对原材料、辅助材料、零部件等适用的范围 1） 构成产品的塑料原料及其添加剂、加工助剂、改性剂、色粉等原辅材料； 2） 构成产品的零部件，如五金、电子、塑料、磁石、纺织品； 3） 用于产品清洁、丝印、移印、着色的油漆、溶剂，以及烫金、电镀的材料； 4） 产品的包装材料和包装用零部件，如胶袋、纸箱、胶带、雪梨纸、贴纸、彩盒、彩咭等； **注:供应商交货时使用的零部件包装材料和搬运材料除外。 5) 产品说明书、贴纸、吊牌、咭纸之类； 6) 用于产品的润滑脂、粘合剂、焊锡、助焊剂等易耗品； 7) 用于模具的脱模油、防锈油、润滑油。 3.0 职责与权限 3.1 工程部：制定并确认物料和产品规格，负责建立TCF文件，并与相关部门沟通其要求。 3.2 采购部：负责物料采购，当限用化学物质及其含量限制标准有特别要求时应列明在订货单上，并与供应商沟通。 3.3 品检部：负责物料和产品的检验，并检查供应商提交的协议和合格声明书。 3.4 文控中心：负责TCF文件的保存。 4.0 术语 1) A类物质(禁用的化学物质)： 此类物质被认为会对人体以及地球环境造成危害，禁止用于构成本公司产品的原辅材料、零部件等及其制造过程，且本公司按照下列基准指定的物质。 ① 目前国际环保法规、标准规定限制产品含有的物质，或者预计将来要受到限制的物质。 ② 目前国际环保法规或客户标准规定限制用于供应商制造过程的物质，或者预计将来要受到限制的物质。 2) B类物质(协议管理的化学物质)： 被认为可能对人体以及地球环境有害的物质，目前尚没有法规规定禁止使用，但日后将可能逐渐禁止使用的物质，以及某些客户希望限制用于制造过程和产品的物质。 对于全部B类物质或者其中某部分物质，公司将在有需要时与供应商协商，达成一致后供应商须将协议管理的化学物质按照A类物质的要求禁用。 3) 含有： 是指，不管有意还是无意，物质被添加、混入或附着在构成产品的零部件和被用于这些的原材料上。包括在制造过程中无意混入或附着于产品的情况。或者指作为不纯物被含有，而且超过标准值的。也就是说，是指最终残存于产品的状态。 4) 含量限制标准： 是指零件或者材料所含有的物质含量或者含有浓度的最大允许值。 如果是零件中含有多种素材（原材料）的复合零件，则含量浓度是指包含对象物质的均质材料(Homogeneous Material)中的浓度，而不是以零件整体为分母的值。 ＊均质材料（Homogeneous Material）是指无法机械分离的原材料。 因此，涂膜、电镀皮膜、印刷墨水、粘合剂等均属于均质材料。 5) TCF：Technical Compliance File，RoHS、REACH及其附件、CPSIA、(EU) No. 10/2011等环保指令、法规及客户标准限用化学物质之管理测试的技术档案。包含：供应商的测试合格报告、供应商合格声明书、本公司测试合格报告、BOM、产品结构与生产方法说明书、工厂评估报告，等。 6) CAS No：Chemical Abstracts Service Registry Number，美国化学文摘登记号。 5.0 工作流程 权责单位 流程 说明 引用文件 使用表单 各部门 5.1 ■制定有害化学物质管理表 5.1.1 本公司依据国际环保指令、法规要求，结合本行业要求，制定《有害化学物质管理表》作为本公司和供应商遵从的标准。随着科技的进步和法规的完善，《有害化学物质管理表》将会作相应更新。 《有害化学物质管理表》 研发部 采购部 品检部 生产部 5.2 ■确定物料和产品规格 5.2.1 研发部根据《有害化学物质管理表》和客户要求，制定物料和产品规格及生产工艺文件，包含BOM、产品结构与生产方法说明书等文件，并将这些要求同采购部、品