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药品不良反应上报注意事项
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填写《药品不良反应报告表》注意事项
2015年药品不良反应上报情况
;药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须随时报告,必要时可以越级报告。
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应(说明书)应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
;国产药品:
新药监测期内应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
进口药品:
自首次获准进口之日起5年内,报告所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
上报原则:可疑即报;
为(国家级)药品再评估提供依据。;药品不良反应上报注意事项;药品不良反应定义
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2015年药品不良反应上报情况
;2015年药品不良反应上报情况;2015年药品不良反应上报情况;上报不良反应的药物中抗感染药物24例,占总上报药物例数的57%,严格控??抗菌药物用药指征。
;我院有1000多张病床,病床的利用率是120%。
2015年门急诊上报不良反应34例,住院上报6例,上报数量较前有所增加,但就我院整体病人数量而言,上报数量仍较低,需进一步提高临床医护人员对患者不良反应上报的关注度,鼓励临床科室积极上报不良反应;
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