疫苗的质量管理资料.ppt

第二章：疫苗储存、运输中的管理 第五条　疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。 第二章：疫苗储存、运输中的管理 条例第十七条 疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；销售进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。 第二章：疫苗储存、运输中的管理 疫苗生产企业销售疫苗 提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章； 销售进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料 疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料 第二章：疫苗储存、运输中的管理 第六条　疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、