2016年湖北重大政策变化和竞争动手对象技术总结.docx

2016年湖北重大政策变化和竞争动手对象 1、地方招标方案、招标公司对公司的影响预判（品种、营收、毛利等）或已执行招标对公司的实际影响。竞争对手在招标中的表现。 2016年6月30日，经省药品集中采购联席会议办公室同意，湖北公共资源交易中心公布《湖北省2016年度公立医院药品集中招标采购文件》及“竞价组划分及审核标准认定依据”等实质性要求。该文件是基于省卫生计生委关于印发《湖北省 2016 年度公立医院药品集中采购工作方案》（鄂卫生计生通〔2015〕115 号）的要求和程序制定的。该方案与2015年招标方案相比有以下几大亮点： 第一，采购目录限制和地方保护。采购方案给湖北企业开了绿灯，生产企业注册地为湖北，参加招标采购但未中标的药品，可纳入直接采购目录。甚至即便湖北省企业没有中标，依然可以参考同竞价组中标企业的平均中标价，纳入中标目录由医疗机构谈???采购。 第二，五类采购方法。2016年湖北采购方案征求意见稿将药品采购分为五类：公开招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产、按国家现行采购方式采购。其中湖北省基本药物集中招标中标目录（2014年版）纳入中标挂网目录继续执行。 第三，双限价原则。效仿湖南制定双限价原则。投标产品将会面临两个限价，一个是自己企业产品限价，参考最低五省均价/次低价和湖北中标价的较低值，一个是同竞价组所有企业产品限价的平均值。 第四，竞价组（质量层次）及合并。1）对于投标人少于5个的不区分竞价组，大于5个的才区分为第一、第二竞价组。质量标准起草单位、通过仿制药一致性评价的药品纳入第一竞价组。2）合并竞价组：第一竞价组只有1个投标人，而第二竞价组投标人5个以上时，将第二竞价组经济技术标前2名的投标人合并纳入第一竞价组。这种竞价组调整和合并也是首创性做法。 第五，过期专利药品留绿灯。对于过期专利药品双信封招标中未中标的，若同竞价组无“通过仿制药一致性评价”的药品中标，则取限价的95扣作为拟挂网价，企业确认后即可中标。 第六，中成药采购品规数限制严格。采购方案对医院使用品规数量做出了限制。500-800床的医院，西药不超过1000个，中成药品规不超过200个，800床位以上的医院，西药不超过1200个，中成药品规不超过300个。 第七，对于武汉、襄阳、鄂州地区招标特别规定。1）国家公立医院改革试点城市（武汉市、鄂州市和襄阳市）可结合地方实际制订以市为单位自行采购的具体办法，经公开征求意见，报省卫生计生委同意并报国务院医改办备案后组织实施；2）试点城市的公立医院药品带量采购目录范围不得超出《关于公布湖北省2016年度公立医院药品集中采购目录的通知》采购目录范围，带量采购议定价格不得高于省级采购平台中标价/挂网价；3）试点城市的公立医院药品带量采购基础数据标准应与国家药管平台药品基础数据标准一致，确保全省药品采购基础数据唯一性和互联互通。 特别注意，本次招标方案对于配送企业的几项规定包括：1）采购主体须与药品生产企业或 其委托的药品经营企业按照互惠互利的原则签订药品采购电子合同，对医药商业公司的采购信息华水平和合规提出了新的要求；2）配送企业不得高于合同价格供货， 不得另行收取配送费用，较大压缩了医药物流企业的利润空间；3）药品可由生产企业直接配送，也可委托具备资质的药品经营企业进行配送，从另一层面给医药厂家自建终端配送队伍提供了动力；4）提出“重点保障偏远、交通不便地区的药品配送”，侧面折射出政府对县级终端市场及基层医疗的政策倾斜；5）“采购主体应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款原则上不得超过30 天”，有利于医药商业公司资金回笼，改善其现金流；6）“鼓励公立医院公开招标选择开户银行，通过互惠互利、集中开设银行帐户，由银行提供相应药品周转金服务，加快医院付款时间”，映射出政府鼓励医院和医药商业公司共同探索和重构资金供应链。 2、国家政策落地对公司的影响，如价格放开、取消药品加成、药占比降低、 商报介入等。 第一，药价放开。从2015年6月开始，国家取消了绝大部分药品的政府定价，一方面，促使部分稀缺的又具有较大适用人群的低价药大幅上涨，提升了医药商业企业的利润空间，另一方面，加剧市场药价竞争，医药商业企业业绩无法在波动的市场环境里保持稳定，若无较大的终端优势和品种优势，仍然是在夹缝中求生存。 第二，取消药品加成。国务院医改办公立医院组和政策组负责人傅卫2015年8月6日指出，3077家县级公立医院、446家城市公立医院取消了全部药品加成，江苏、浙江、福建、安徽、四川、陕西、宁夏等7个省份已经在全部县级公立医院取消药品加成。取消药品加成，医院采购高价药的动力弱化，药品基数变小，无疑导致医院终端市场医药收入大减，医院和医药商业企业之间的利益分成空间