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实验动物生产和使用许可证申报材料
实验动物生产和使用许可证申报材料
1.实验动物生产/使用许可证申请书(见附件1)。
⑴ 申请单位基本情况
⑵ 申请项目
⑶ 主要人员
⑷ 仪器设备
⑸ 规章制度
2.委托检测协议书(见附件2)。
3.从事实验动物生产和使用人员名单及培训记录(见附件3)。
4.实验动物生产/使用设施布局图。
⑴ 平面布局图
⑵ 设施风口布局图(仅限屏障系统)
5.本单位实验动物设施环境自检报告(按照国家实验动物设施环境标准GB-2001-14925)。
自行完成,可由设施的施工方完成,也可委托检测
附件1:
实验动物生产许可证
申 请 书
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人: 联系电话:
受理单位: 受理日期:
填 报 说 明
1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2.本申请书中“设施类别”是指《中
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址: 邮政编码:
联系电话: 联系人:
法定代表人: 动物设施负责人:
设施地点:
2.申请项目
产品品种 质量等级 种子来源及引种时间 设施类别、设施面积(m2)及生产能力
3.产品质量保障情况
3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)
姓名 专业技术职称 所学专业 学历 主要工作
3.2主要仪器设备(或标准物质)
仪器设备(或标准物质)名称 数量 运行情况
3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP等)
实验动物使用许可证
申 请 书
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人: 联系电话:
受理单位: 受理日期:
填 报 说 明
1.本申请书中“设施类别”是指《中
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址: 邮政编码:
联系电话: 联系人:
法定代表人: 动物设施负责人:
设施地点:
2.申请项目
2.1一般动物实验设施
设施类别 主要动物实验科目及所用动物品种 设施面积(m2)
2.2特殊动物实验设施
设施类别 主要动物实验科目 设施面积(m2) 1、放射性动物实验
2、感染性动物实验
3、化学毒性动物实验
4、其它(详细说明)
3.动物实验设施保障情况
3.1主要人员(包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等)
姓名 专业技术职称 所学专业 学历 主要工作
3.2主要仪器设备(或标准物质)
仪器设备(或标准物质)名称 数量 运 行 情 况
3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP等)
附件2:
陕西省实验动物管理委员会
实验动物质量检测委托协议书
检品名称: 收样日期: 年 月 日 生产单位/产地: 送 检 人: 供样单位: 交 接 人: 数 量: 接 收 人: 检测内容 细菌□ 病毒□ 寄生虫□ 遗传□ 环境□ 检验目的 委托检测□ 监督抽查□ 仲裁检测□ 合同检测□ 其他□ 检验项目 等级检测□遗传生化位点□指定项目□( )其他□ 品种 品系 等级 年龄 数量 样品编号 备注:检测项目按国标GB14922-2001、GB14923-2001、GB14925-2001、GB14926-2001规
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