注射用依那西普说明书(冻干粉)20120704(恩利)解析.pdfVIP

核准日期：2010 年02 月26 日 修改日期：2010 年07 月07 日；2011 年10 月12 日；2011 年11 月30 日；2012 年02 月02 日；2012 年03 月05 日；2012 年07 月04 日 注射用依那西普说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警告 严重感染 使用恩利®进行治疗的患者发生严重感染的风险增高，可能导致住院或死亡（见警告和 不良反应）。而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质激素。 一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用恩利。 已报告的感染包括： ♦ 活动性结核感染，包括复发的潜伏性结核感染。结核感染患者反复出现播散性或肺外病 变。患者使用恩利前和用药过程中，应检测潜伏性的结核感染。使用恩利® 治疗前必须 治疗潜伏性的结核感染。 ♦ 侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病，球孢子菌病，念珠菌病，曲霉病，芽生菌病，和 肺孢子虫病。患者有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染者，可能呈现播散性而非局限 性病变。一些活动性感染患者的组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。患者的侵 袭性真菌感染有发展为严重全身性疾病