药剂学第章浸出制剂.ppt

第一节 浸出原理 浸出制剂的定义 定义:指用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制得的制剂。供内服或外用。 应用：制剂或原料 浸出制剂的特点 （1）浸出制剂具有原药材各浸出成分的综合作用（多效，具单一成分不具有的效果）。 （2）作用缓和持久，毒性较低（共存成分能缓和有效成分的作用或抑制其分解） （3）服量少、有效性、稳定性、安全性↑（浓缩、纯化） （4）贮存时易产生沉淀（高分子物、粘液质、多糖）、变质、影响制剂质量和药效（特别是水浸制剂）。 浸出制剂的类型 水浸出制剂：汤剂、合剂 含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂 含糖浸出制剂：膏滋剂、颗粒剂 精制浸出制剂：注射剂、气雾剂 第一节 浸出原理 第二节 浸出制剂的制备 浸渍法操作、适用、特点及设备 渗漉法的操作及注意事项 ①粉碎：以粗粉或最粗粉为宜。 ②润湿：加药粉1倍量的溶剂，流匀后视药材质地，密闭放置0.5—6h，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。 ③装筒：筒底部要处理，药粉层层压实，松紧一致，上部用重物压紧。装入的量一般只占2/3。 ④排气：排尽渗漉筒的气体至溶剂从下口流出，上层溶剂浸没药粉表面5～20㎝，关闭下口。 ⑤静置浸渍：一般浸渍24～48h。 ⑥渗漉：渗漉时溶剂始终浸没药粉柱。渗漉速度应符合各制剂项下的规定。 单级浸出工艺 系将药材和溶剂一次加入提取器中，经一定时间提取后放出浸出液并排出药渣的操作。 水浸：采用煎煮法 乙醇浸出：浸渍法、渗漉法 多级浸出工艺 多级浸出工艺（重浸渍法）的特点：有效地利用固液两相的浓度梯度；尽可能减少药渣吸收浸出液引起的成分损失，提高浸渍法的浸出效果。 连续逆流浸出工艺 连续逆流浸出工艺：将药材与溶剂在浸出器中连续逆流接触提取。 特点：浸出效率高 浸出液浓度高 浸出速度快 第三节 常用的浸出制剂 （1）制备简单、溶媒来源广。 （2）吸收快、速效。 （3）有利于发挥各药材成分的多效性和综合作用、适应辩证施治、随症加减的原则。 （4）临时煎煮，体积大、味苦、儿童难服，久贮易发霉、发酵。 加热 药材粗粉+水（浸没药材） ----------→ 微沸一定时间 --------------------→浸出液（渣依法浸 2-3次，去渣，浸液并入）→汤剂 治疗或浓缩后制成其它制剂 （1）煎器的选择 常用 陶器、瓦罐、砂锅、不锈钢、搪瓷器具 不用 铁器、铜器与铝器（与药材成分反应使色深） （2）药材的加工 制成饮片或粗颗粒，以煎煮时不成糊状为宜。 （3）加水量 第一煎，加水至超过药材表面3-5cm为度 （或药材量的5-8倍） 第二煎，加水可超过药材表面1-2cm。 （4）饮片浸泡和煎煮时间与煎煮次数 ： 饮片冷水浸泡20-60分钟（避免因热而使蛋白质凝固、淀粉糊化导致有效成分不易煎出）。时间据药材性质而定，以润湿柔软为宜。 15-20分钟 l0分钟 25-30分钟 （5）煎药的火候 沸前武火（大火），沸后文火（小火）， 保持微沸（浸出效果↑，水分、挥发成分 蒸发↓） （6）药材的加入顺序与特殊处理 即包煎、先煎、后下、烊化、溶化、另煎 兑入、生汁兑入、冲服等 【课堂讨论】 讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？ 二 、 酒剂 1、定义： 酒剂又称药酒，指药材用蒸馏酒提 取制成的澄清液体制剂，主供内服，也可外用。 （1）多数含有糖或蜂蜜 （2）溶媒： 多白酒（蒸馏酒，含醇50％- 60％） 少黄酒（含醇30％-50％） （3）制法：浸渍法、渗漉法 （4）注意：小儿、孕妇、心脏病及高血 压患者不宜服用。 3、制法 （1）冷浸法 ： 药材，置于浸渍器，加白酒，密闭浸渍，第一周每日搅拌一次，以后每周一次，浸泡一般应在30天左右，分离上清液，压渣，压榨液与上清液合并，加附加剂，静置澄清24—48小时，过滤得药酒液。 （2）热浸法 煮酒法 回流提取法（工业法）： 白酒按5：3：2分三次提取。 （3）渗漉法 药材粉碎→润湿→装筒→排气→静置浸渍 →渗漉→收集漉液至规定量→加矫味剂，密 闭，静置数日，过滤，添加白酒至规定量, 即得。 三、酊剂 1、定义： 指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解，而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 2