第12章 医疗照射实践的质量保证.ppt

第十二章 医疗照射实践的质量保证 第一节 质量保证与许可证制度 第二节 医疗照射对受检者和患者的防护要求 第三节 放射诊疗工作人员操作的质量要求 第四节 放射诊疗设备和环境防护的要求 第五节 医疗照射质量控制检测 1.操作放射性药物所用的通风橱应有足够风速，排气口排出的空气浓度不应超过有关法规标准规定的限制。 2.凡Ⅰ类工作场所和开展放射性药物治疗的单位应设有放射性污水池，废原料和高污染的放射性废液应专门收集存放。 3.应备有收集放射性废物的容器，容器上应有放射性标志。放射性废物应及时按照GBZ－2002规定进行处理。 4.工作场所应合理安排与布局，避免无关人员的通过；诊断用给药室与检查室应分开，候诊室应靠近给药房和检查室，应设受检者专用厕所。 * 放射物理与防护学 第十二章 医疗照射实践的质量保证 * 放射物理与防护学 第三章 人体辐射计量学 生物医学工程学院 放射物理与防护学 第十二章 医疗照射实践的质量保证 为加强放射诊疗工作的管理保证医疗质量和安全，保证医患双方及各种的安全，国家对放射诊疗工作和场所实行监督管理的质量保证体系。 第一节 质量保证与许可证制度 一、医疗照射质量保证的含义 医疗照射质量保证QA是指为使物项或服务满足规定的质量要求并提供足够的置信度所需的有计划和有系统的全部活动。 质量控制QC是指为达到规定的质量要求所采取的作业技术和活动。它包括受检者和患者的选择、控制标准建立、操作规程、仪器稳定性能等。质量控制的目的在于使医疗照射的实践活动达到国家规定的要求。 2.质量控制 即采取必要的措施保证QA的执行，并不断修改服务过程中的某些环节，达到新的QA级水平。 质量保证包含以下两个方面的内容： 1.质量评定 即按一定标准度量评价整个医疗过程中的服务质量和效果。 二、医疗照射的许可证制度 许可(licensing)是对具有较高风险实践的一种批准方式。 许可证是审管部门在安全审评基础上颁发的，并附有其持有者要遵守的特定要求和条件的许可证书。 (一)辐射安全许可证 生产、销售、使用放射性核素和射线装置的单位，应当先进行环境影响评价，审查合格方可获得辐射安全许可证书。 辐射安全许可的具体要求：对专业技术人员和管理人员的资质、放射性核素暂存库或设备、辐射的实体保护设施、包装容器和运输工具、辐射防护用品、辐射监测仪器、管理规章制度、辐射事故应急预案、放射性废弃物达标排放的处理等。 (二)放射工作的人员许可证 从事放射工作人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，获取放射工作人员许可证方可从事放射实践的医疗操作活动。 (三)放射诊疗许可证 从事放射诊疗如放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断工作的医疗机构，应具备放射诊疗的基本条件、人员条件、设备条件、安全防护装置和个人用品，审查合格可获取放射诊疗的许可证书。 放射诊疗设备和场所还应设置电离辐射标志。 医疗机构开展放射诊疗工作应当具备以下的条件： 当地的环保部门的辐射安全许可证 卫生行政部门的放射诊疗许可证 工作环境中至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全管理工作 具有相应的设备，并配备使用安全防护装置、放射监测仪器和个人防护用品等 新建、扩建、改建放射诊疗建设项目时 医疗机构应在项目施工前向相应的卫生行政和环保部门提交职业病危害放射防护预评报告，申请进行建设项目卫生审查。 医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前， 应当进行职业病危害控制效果评价，并向相应的卫生行政部门提交有关资料，申请进行卫生验收。 立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子放射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见、职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。 未取得辐射安全许可证和放射诊疗许可证，不得开展放射诊疗工作。 医疗机构变更放射诊疗项目，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。 第二节 医疗照射对受检者和患者的防护要求 受检者和患者接受的医疗照射不可能像执业照射那样，制定一个统一的个人剂量限值，而只能制定一些行为标准，即正当化和最优化原则 一、X射线诊断中受检者的防护要求 1. 必须遵循放射实践的正当化和放射防护的最优化原则，制定最佳的检查程