注射用盐酸头孢吡肟课件.PDFVIP

核准和修改日期： ® 马斯平 注射用盐酸头孢吡肟 注射用盐酸头孢吡肟说明书 请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用。 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸头孢吡肟 商品名称：马斯平 英文名称：Cefepime Hydrochloride for injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 【成份】 本品主要成份为盐酸头孢吡肟，其化学名称为：1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑 基)- 乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代- 5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基] 甲基]-1- 甲基吡咯烷氯化物，72-(Z)- (0- 甲基肟) ，盐酸，一水化合物 化学结构式： 分子式：C H ClN O S . HCl . H O 19 25 6 5 2 2 分子量：571.5 辅料：L-精氨酸 【性状】 本品为盐酸头孢吡肟和L-精氨酸混合的无菌粉末，呈白色或微黄色粉末，易溶 于水。 【适应症】 本品可用于治疗成人和2 月龄至 16 岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染, 包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎) 、单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包 括肾盂肾炎) 、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染(包括腹膜 炎和胆道感染) 、妇产科感染、败血症、以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验 治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。 怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验，但是因为头孢吡肟是一革兰阳 性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂，故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药 治疗。对疑有厌氧菌混合感染时，建议合用其他抗厌氧菌药物，如甲硝唑进行 初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓，应及时调整治疗方案。 【规格】 按头孢吡肟(C H ClN O S )计 (1)0.5g (2)1.0g 19 25 6 5 2 【用法用量】 本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药。 成人和 16 岁以上儿童或体重为40 公斤或40 公斤以上儿童患者，可根据病情， 每次1～2 克，每12 小时一次，静脉滴注，疗程7～10 天；轻中度尿路感染，每 次0.5～1 克，静脉滴注或深部肌肉注射，疗程7～10 天；重度尿路感染，每次2 克，每12 小时一次，静脉滴注，疗程10 天；对于严重感染并危及生命时，可以 每8 小时2 克静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗，每次2 克，每 8 小时一次静脉滴注，疗程7～10 天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中 性粒细胞仍处于异常低水平，应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。 2 月龄至 12 岁儿童，最大剂量不可超过成人剂量(即每次2 克剂量) 。体重超过 40 公斤的儿童的剂量，可使用成人剂 量。一般可每公斤体重40 毫克，每 12 小时静脉滴注，疗程7～14 天；对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者，可为每公斤体重 50 毫克，每 8 小时一次，静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的 常用剂量为每公斤体重50 毫克，每 12 小时一次( 中性粒细胞减少伴发热的治疗 为每8 小时一次) ，疗程与成人相同。 2 月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50 毫克剂量。然而2 月龄以上儿 童患者的资料表明，每公斤30 毫克，每8 或12 小时一次对于1 至2 月龄儿童患 者已经足够。对2 月龄以下儿童使用本品应谨慎。 儿童深部肌肉注射的经验有限。 对肝功能不全患者，无调节本品剂量的必要。 对肾功能不全病人，如肌酐清除率低于(含)60ml/min ，则应调节本品用量，弥补 这些病人减慢的肾清除速率。这些病人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的 患者相同，维持剂量和给药间隙时间如下： 与正常给药方案比较，肾功能不全成人患者的推荐维持给药方案 肌酐清除率 推荐维持给药方案 （mL/min ） ＞60，正常给 每次0.5 克， 每次1 克，