抗菌药物临床应用管理办法-副本.PDFVIP

《中国医学前沿杂志（电子版）》2013年第5卷第1期 ● 本期聚焦 ● 9 抗菌药物临床应用管理办法 中华人民共和国卫生部 第一章　总则 ①具有明显或者严重不 良反应，不宜随意使 第1条　为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理， 用的抗菌药物； 规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床 ②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐 应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细 药的抗菌药物； 菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫 ③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌 生法律法规，制定本办法。 药物； 第2条　本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原 ④价格昂贵的抗菌药物。 体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微 抗菌药物分级管理 目录 由各省级卫生行政部 生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结 门制定，报卫生部备案。 核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药 第二章　组织机构和职责 物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第7条　医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临 第3条　卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应 床应用管理的第一责任人。 用的监督管理。 第8条　医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域 作制度。 内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第9条　医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构 第4条　本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物 或者配备专 （兼）职人员负责本机构的抗菌药物 临床应用管理工作。 管理工作。 第5条　抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防 经济的原则。 治机构 （以下简称二级以上医院）应当在药事管 第6条　抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安 理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作 全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌 组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性 药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特 疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门 殊使用级。具体划分标准如下： 负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的 （1）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床 人员组成，医务、药学等部门共同负责 日常管理 应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小， 工作。 价格相对较低的抗菌药物； 其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或 （2 ）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应 者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。 用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或 第10条　医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专 者价格相对较高的抗菌药物； （兼）职人员的主要职责是： （3 ）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形 （1）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法 之一的抗菌药物： 规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织 10 ● 本期聚焦●