FDA关于溶出仪校验规范UCM142492_Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus 1 and 2.pdfVIP

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2017-06-19 发布于河南
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FDA关于溶出仪校验规范UCM142492_Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus 1 and 2.pdf

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FDA关于溶出仪校验规范UCM142492_Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus 1 and 2

Document #: Version #: 2.0 Food and Drug Administration DPA-LOP.002 Division of Pharmaceutical Analysis Page 1 of 10 Title: Effective Date: Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus 1 and 2 June 2, 2006 Sections included in this document Table of Contents Document history 1. Purpose 2. Scope/Policy 3. Responsibilities 4. Background 5. References 6. Procedure 7. Records 8. Glossary - Not applicable 9. Attachments Document #: Version #: 2.0 Food and Drug Administration DPA-LOP.002 Division of Pharmaceutical Analysis Page 2 of 10 Title: Effective Date: Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus 1 and 2 June 2, 2006 Table of Contents 1. Purpose 3 2. Scope/Policy 3 3. Responsibilities 3 4. Background 3 5. References 3 6. Procedure 3 7. Records 7 8. Glossary 7 9. Attachments 7 Document History Versio