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医疗机构抗菌药物临的床合理应用与评估、管理(中日医院 丁庆明)
抗菌药物临床合理应用与评估、管理;提纲;抗菌药物管理相关文件解读;相关背景和文件;《管理办法》重点释义;第一章总则;抗菌药物应用实行分级管理;;第二章组织机构和职责;组织机构和职责;第三章抗菌药物临床应用管理;;;对我院抗菌药物品种的限制;;第三章抗菌药物临床应用管理;;;;建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系;加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况
县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查
建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度
卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构
分别对各省(自治区、直辖市)、医疗机构和医务人员
抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序
召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公示。; 医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正
(一)未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度,医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱的;
(二)未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理,未配备相关专业技术人员的;
(三)将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的,或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的;
(四)违反本办法相关规定造成严重后果的。
;加大监督管理力度,严肃查处抗菌药物使用不合理情况
医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,根据不同情况作出处理:
使用量异常增长的抗菌药物;
半年来使用量排名,始终居于本机构异常前列的抗菌药物;
临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;
企业违规销售的抗菌药物;
药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。;医疗机构
(一)使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的;
(二)违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定,从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的;
(三)违反《中华人民共和国药品管理法》第一十四条和第二十三的规定,非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的;
(四)违反《中华人民共和国药品管理法》第二十七条的规定,未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核,给患者造成严重损害的。;医师
(一)未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的;
(二)未按本办法相关规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;
(三)使用未经批准使用的抗菌药物的;
(四)索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的;
(五)违反本办法其他规定的。;药师
(一)违反《中华人民共和国药品管理法》第二十六条、三十四条的规定,违法购入未经批准使用的抗菌药物的;
(二)违反《中华人民共和国药品管理法》第二十七条的规定,未调剂审核处方,造成患者严重损害的;
(三)未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定,私自增加抗菌药物品种和规格的;
(四)违反《中华人民共和国药品管理法》第九十条的规定,在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的;;2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案;指 导 思 想;三、活动范围;四、组织管理;五、重点内容;五、重点内容;五、重点内容;五、重点内容;五、重点内容;五、重点内容;五、重点内容;合理用药指标释义《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求的指标的计算演示;整治活动方案要求;*;*;*; 包括抗生素类和合成抗菌药物类,不含植物成分的抗菌药;
抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药;
抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药,列为抗菌药。 ;*;“监测网”界定的注射药物范围;*;*;*;*;*;限定日剂量DDD
DDD为药物主要适应症的平均每日维持剂量(成人)
DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。; DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量,将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD,也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界卫生组织推荐DDD为研究药物使用合理性的指标,并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。;;*;*;*;*;*;*;*;*;*;计算合理用药指标的关键;抗菌药物管理和监控的实践经验; ; ; ; ; ; ; ; ;我院正式下发
《中日友好医院处方点评管理办法(暂行)》
《中日医院处方点评质量控制方案(暂行)》
建立中日医院处方点评组织构架(四级)
药事管理委员会(由药事和医疗质量与安全管理委员会组成)
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