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卫生统计学 实验设嫉钠
研究设计;主要内容;实验设计简介;1.1 研究设计的意义 ;调查(survey)
实验 (experiment) ;基本原则之一:对照
基本原则之二:随机
基本原则之三:重复;研究设计的基本原则;2.1 基本原则之一:对照(control);意义;对照组的作用;对照组的作用;常用对照种类:;(4)自身对照
对照与实验在同一受试者身上进行
(5)相互对照
各实验组间互为对照,如比较新药与旧药的疗效
(6)历史对照
以本人过去的研究/他人研究结果与本次研究结果作对照;2.2 基本原则之二:随机(random);随机与随意;简单随机
随机分组
随机排列
分层随机
;(1)? ;随机排列示意;2.3 基本原则之三:重复(repeated);影响样本含量的因素;(2)查表;例:两均数比较时的样本含量估计(两组相等);例:降血脂;例: n1 固定, n2 增加时,Power的变化趋势;图 n1固定,n2增加时,Power的变化趋势( r = n2:n1 );试验组和对照组样本含量不等;样本含量的影响因素:;实例1;实例2;问题所在;讨论1;讨论2;讨论3;问题所在;3 实验设计;3.1实验设计的特点;3.2 实验设计的分类;3.3 实验设计的基本要素;1 处理因素 (study factor,treatment);研究因素与混杂因素;例:电针引产;例:电针引产;例:电针引产;例:电针引产;常见的混杂因素;考核某种药物/治疗方法的疗效
药物与疗法属处理因素;
影响疗效的一些非处理因素,如病人的性别、年龄、病型、病程、病情、健康、营养状况、医护人员的照护等等;
在病人分组试验中,各组病人除处理因素不同之外,各组病人非处理因素应通过随机化尽量加以控制,使之均衡一致。
;对混杂因素的处理:;处理因素标准化;2 受试对象;例 在考核抗菌药物疗效时,病人入选标准是:
(1)成年人:18—65岁,男女不限;
(2)经临床确诊,患有急性细菌感染需要进行全身抗菌药物治疗的患者;
(3)细菌学证实,即致病菌培养阳性;
(4)病人无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病;
(5)病人需知情同意等。;病人的排除标准是:
(1)药物或食物过敏史者;
(2)过敏状态,如过敏性疾患合并感染;
(3)造血功能障碍(特殊情况例外);
(4)妊娠及哺乳期妇女;
(5)精神状态不能很好合作者;
(6)正在应用其它抗菌类药物者等。
;3 实验效应;指选用的指标必须与研究目的有本质联系,主要通过查文献、预备试验和理论分析等提出的;客观性;化验室的检查结果;
物理学检查结果;
病理学的诊断意见;
细菌学培养结果
如某药治疗慢性胃炎的疗效,选用胃镜下活体组织的病理学诊断结果,作为判断治疗效果的观察指标更为客观可靠。;准确性与精确性;敏感性与特异性; 处理因素 实验研究的基本要素-- 受试对象 实验效应 降压药 高血压病人 血压值变化 处理因素 受试对象 实验效应 ;4 常用的几种实验设计方法;(一) 完全随机设计;?;完全随机设计例;组间变异 SS组间;方差分析表;两两比较: q检验 ;结论:;完全随机设计例3;血清胆固醇含量,mg% ;各组平均血清胆固醇含量,mg%;各组各时点平均血清胆固醇含量图示;分析思路: ;(1) 给药前四组的比较;(2) 造型是否成功?;(3) 对照组是否稳定?;(4) 第5周时四组均数的比较 ;(5) 第10周时四组均数的比较 ;第15周时四组均数的比较 ;结论:;正确应用完全随机设计;(二) 配对设计;配对的原则;正确应用配???设计;例题 ;A、B两个降粘药物对血沉(mm/h)的影响;分析思路:;分析结果:;结论:;(三) 配伍组设计;随机区组设计;单向区组控制示意;配伍组设计例1;配伍组设计的方差分析 ;血滤液的放置时间与血糖浓度的关系;结论:;正确应用随机区组设计; 盲法;5. 调查设计;江苏省慢性非传染性疾病基础资料调查 ;随机抽样方法;抽样方法;城市点;农村点 ;多阶段分层随机整群抽样;调查内容及调查表格;组织与实施;质量控制;质量控制;数据录入;统计分析;不同时点上的普查或抽样调查构成了纵向资料;Thank all of you!
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