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決定控制能力指數 能夠預防失敗或偵測發生原因的能力 指數由 1 (完全有效) 到 10 (無效) 用 一個指數來表示每個可能原因的控制能力 用 一個指數來表示每個失敗模式的控制能力(若有多原因選指數最高者) * 何謂 FMEA? 一種用來確認風險的分析方法，包含: 確認潛在的失敗模式(Failure Mode)並評價其造成效應(Effect) 確認潛在的產品/製程失敗原因(Cause) 評價現有控制(Control)及 維護(Containment)產品/製程失敗的方法 排定消除或降低失敗之方案優先次序的方法 FMEA 可幫助確認 Failure mode: 何種失敗會發生? Effect: 發生後會造成何種影響? Severity: 該影響的重要性如何? Cause: 何種原因導致失敗? Occurrence: 失敗發生的可能性或頻率多高? Control: 我們有何種控制方式? Containment: 我們如何避免異常品流出? Detection: 偵測失敗的能力如何? Risk Priority Number (RPN): 總風險指數多高? Recommended action: 用何種方法消除及降低風險? Failure Mode Effects Analysis (FMEA) 模型 失敗模式 失敗之成品未達成 何種需求? 原因 何種原因導致 失敗模式? 控制