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Australia-China collaboration in discovery research and clinical development –Role in innovative RD in China 中国-澳大利亚新药研发及临床试验合作沙龙 ——在中国创新药物研发中的重要作用 沙龙时间：2015 年 4 月 24 日（周五）13:00-17:30 沙龙地点：苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 A1 楼 1 楼贝壳餐厅（BioCAFE） 晚餐会: 18:00-19:00 (仅限新药创始人俱乐部会员及演讲嘉宾参加) 新药创始人俱乐部内部讨论会: 19:00-21:00 (仅限新药创始人俱乐部会员参加) 沙龙介绍： 国内新药研发企业在药品注册时可能采取两类策略：一是获得 SFDA 临床批件后， 在国内开展临床试验，结束后申报新药并在国内上市；二是同步开展中国和国外的临床 研发，开展国际多中心临床试验（Multi-Regional Clinical Trials，MRCT），待试验结 束后分别申请中国及国外新药批文，在全球同步上市。 近年来，药物研发日益全球化，更多的研发企业开始关注到开展国际临床试验两大 突出的优势——速度快和全球同步开发，由此中国企业可以获得和国外创新药物研发同 台竞争的机会。 那么，应该如何看待和使用国际化的临床研究资源？作为小型新药研发企业如何更 好利用国外临床推进药品注册？在国外开展新药临床试验有哪些问题需要重点关注？ 针对这些问题，本次沙龙由新药创始人俱乐部邀请来自南澳大利亚州医药工业局、 澳大利亚 Cmax 临床试验中心、南澳大学、阿德莱德大学等临床试验和国际合作专家， 和中国创新药研发企业交流澳大利亚新药发现研究及临床试验的优势资源；同时邀请百 济神州 CEO John Oyler，再鼎医药 CEO 杜莹博士，以及亚宝药业副总裁王鹏博士分享 在澳洲开展新药临床试验及与澳洲在新药发现研究方面合作的经验和心得。 主办单位： 新药创始人俱乐部 协办单位： 苏州工业园区医药科技联盟（SIPPA） 苏州生物纳米科技园（BioBAY） 嘉宾介绍（按演讲顺序）： 王鹏博士 亚宝药业副总裁，苏州亚宝创新药研发公司总经理 Marco Baccanti 南澳大利亚州医药工业局长 Julia Beardsley 南澳大利亚州医药工业局副局长 Jane Kelly Cmax 临床试验中心主任 Shudong Wang 南澳大学医药学院药物化学教授 Greg MacPherson 阿德莱德大学研究院健康科学商业部经理 John Oyler 百济神州 CEO 杜莹博士 再鼎医药 CEO 沙龙议程： 时间 议程（活动为中英文双语） 13:00-14:00 Registration and Networking 签到及会前交流 Opening 开场 14:00-14:10 BY Dr Peng Weng 王鹏博士，亚宝药业副总裁 Opportunities available in South 南澳大利亚州新药研发机遇： 14:10-14:30 Australia: clinical trials and more 临床试验及其他 BY Marco Baccanti Marco B