AdvaMed-Coloplast介绍.PDF

AdvaMed 先进医学技术协会 与中国医疗卫生专业人士互动交流的道德规范 被美国先进医疗技术协会中国理事会采纳 2016 年1 月1 日生效 I. 前言：AdvaMed 中国规范的目标和范围 1. 美国先进医疗技术协会（“协会”）代表了从事开发、生产、制造和销售医疗产品、技术和相关 1 服务与治疗方法（“医疗技术” ）等业务的公司，所开展的业务用于诊断、处理、监控、管理 和缓解健康问题与身体疾患，以延长患者的寿命并改善患者的健康。协会致力于促进医学发展， 改善患者健康，特别是通过贡献高质量、创新医疗技术来实现这些目标。 2. 协会中国理事会是协会在中国设立的理事机构，由协会成员公司在中国的最高级别的管理人员 组成。 3. 中国理事会以促进成员公司与为患者提供医疗保健服务和/或物品的机构以及这些机构所雇用 的个人(包括成员公司的非全职员工)合规的互动交流合作为己任。这些机构在中华人民共和国 购买、租赁、推荐、使用、安排采购或租用，或者处方使用公司的医疗技术, 称为 “医疗机 构”。这些机构所雇佣的人员 （包括非全职人员）也参与为患者提供医疗保健服务和/或物品， 以及购买、租赁、推荐、使用、安排采购或租用，或者处方使用公司的医疗技术，称为“医疗 卫生专业人士”。除非特别说明，否则“医疗卫生专业人士”包括了上述个人和机构。 4. 医疗技术 医疗技术通常高度依赖于医疗卫生专业人士从头至尾亲历亲为，不像药品和生物制品系通过 药理、免疫或新陈代谢等方式作用于人体。例如，可植入性医疗技术通常用于更换或加强人 体特定部分。外科医疗技术通常用于扩展医师双手的功能。在其它时候，医疗技术为非侵入 式试剂、仪器和/或软件，用于帮助医疗卫生专业人士作出诊断、监控和处理决定。一些医疗 技术可以与其它技术协同使用，或者与其它产品配合，通过最安全和有效的方式操作这些设 备。许多医疗技术在操作期间和操作后都需要技术支持。1 5. 与医疗卫生专业人士的互动交流 医疗卫生专业人士与公司的有益互动交流范围非常广泛，主要出于如下目的： A. 加强医疗技术使用的安全性和有效性。为了安全、有效地使用精密电子、体外诊断、外 科或其它医疗技术， 通常要求公司为医疗卫生专业人士提供适当的指导、教育和培训。 监管机构通常将此类培训作为批准产品的前提条件。 B. 促进医疗技术的进步。前沿性医疗技术的开发和进步需要公司与医疗卫生专业人士的共 同努力。在医疗技术的发展和演变过程中，创新与创造是关键。 1医疗技术（也称为医疗器械和/或体外诊断技术）在全球医疗器械协调工作组（GHTF ）文件《‘医疗器械’和‘体外诊断（IVD）医疗 器械’定义》中进行详细的说明。 /docs/ghtf/final/sg1/technical-docs/ghtf-sg1-n071-2012-definition-of-terms-120516.docx AdvaMed 中国规范 第2/8 页 C. 鼓励研究和教育。公司支持真正的医学研究、教育和专业技能的提升，以提高患者治疗 的安全性并使患者更易于获得医疗技术的帮助。 D. 促进慈善捐赠和资助。公司捐赠的资金和医疗技术用于慈善用途，例如支持贫困护理， 以及患者和公众教育。这些行为帮助患者更易于获取高质量的护理和治疗，否则，患者 可能无法得到类似途径的帮助。 E. 保证正确和高效的使用。提供服务、技术或其它支持，以帮助使用者正确和高效地安装 和使用公司的医疗技术。 6. 与第三方销售和营销机构的互动交流 为了确保患者与临床医师可以持续获得创新、可靠且有效的医疗技术，公司通常需要通过第 三方机构帮助公司进行产品或服务的市场推广、