BioLineRx和喜康生物共同开发抗I型糖尿病单抗体介绍.PDF

BioLineRx 和喜康生物共同开发抗 I 型糖尿病单抗体药物 喜康生物将获得此药物（BL-9020 ）在中国地区以及东南亚地区的开发和商业化许可权 2014 年 1 月 8 日，以色列耶路撒冷 台湾新竹联合发布：BioLineRx 一家专注于临床药 物研究、药物注册、新型药物品种开发的生物医药公司，与喜康生物，一家专注于生物制药 工艺开发与生产服务的公司，今天共同宣布签署战略合作协议，两家公司达成共识，将在全 球范围内开展新型药物 BL-9020 的研发以及商业化工作。BL-9020 是一种 I 型糖尿病的靶向单 克隆抗体药物。 依照协议内容，喜康生物主要负责 BL-9020 药物临床前、临床研发阶段的药物开发和商 业化生产工作。BioLineRx 公司将负责 BL-9020 药物的所有临床前研发工作。BL-9020 的临床 研发工作将由协议双发按区域分配共同完成。 BL-9020 是一种新型的单克隆抗体药物，该药物能够用于阻止胰腺β细胞的破坏。BL- 9020 主要针对 I 型糖尿病的发病初期，在该阶段，胰腺β细胞没有被完全破坏，还具有分泌 胰岛素的功能。临床前研究表明，在患有 I 型糖尿病的老鼠体内注入 BL-9020，能够保护胰 腺β细胞，进而推迟或阻止 I 型糖尿病的发生。这种药物作用，能使 I 型糖尿病患者减少胰 岛素用量，甚至停止胰岛素的使用。 依照协议内容，喜康生物将享有 BL-9020 药物在中国以及东南亚地区的发展和商业化权 利；BioLineRx 公司将享有全球其他范围内的发展和商业化权利。协议规定，协议双方在各自 的授权范围内，实施 BL-9020 的研发和商业化进程时，均有权利对协议产生的数据进行监管。 每一方亦有权以个位数的特许权使用费，在对方区域内销售 BL-9020 。 BioLineRx 首席执行官 kinneret Savitsky 博士说：“我们非常高兴能够和喜康生物形成战 略合作关系，喜康生物是中国生物医药领域的一颗新星。喜康生物拥有一支世界领先的技术 团队，团队成员在生物药物研发以及产业化生产方面具有资深的经验，同时喜康生物在全球 范围内还拥有很多合作伙伴。我们双方将建立起长远的战略合作关系，我们希望能以此次合 作项目为基础，双方能在更多的项目领域建立合作关系。” Kinneret Savitsky 博士指出：“士型糖尿病是一种普遍存在的自身免疫性疾病，在全球 范围内有数以百万的患者，目前还没有有效的治愈手段。I 型糖尿病患者每天需要注射胰岛 素维持生命。通常情况下，在 I 型糖尿病的发病初期，有一个“蜜月期”，在该阶段，胰腺 β细胞没有被完全破坏，还能分泌少量胰岛素，通常该阶段能维持一年左右。我们目前临床 前实验结果表明，BL-9020 能在很大程度上延长“蜜月期”，或者使 I 型糖尿病停留着这个 阶段，这将是治疗 I 型糖尿病的一个关键性的进步” 喜康生物首席执行官乔石瑞先生介绍说：“中国糖尿病现状非常严峻，中国拥有 1 亿的 糖尿病患者，并且这个数据将在 2035 年达到 1.5 亿，从而使中国成为最大的糖尿病药物市 场。在所有的糖尿病患者中，I 型糖尿病患者占据 5-10%，I 型糖尿病主要在儿童期确诊，一 经确诊，患者一生都将受到这种慢性疾病的困扰。我们相信，BioLineRx 公司新型预防 I 型糖 尿病药物将能够改善患者的身体状况，为中国以及东南亚国家的患者带来福音。” 乔石瑞先生指出：“以色列是全球创新技术中心，我们希望与 BioLineRx 的合作关系能 扩展的其他领域，并且希望通过这种合作关系来实现喜康生物的愿景为全球患者提供高 品质、低价位的生物药物。” 关于 BL-9020 BL-9020 是靶向与 I 型糖尿病相关的自然杀伤细胞受体 NKp46 的一种