InspectionSystemsVeriPac455介绍.PDF

微漏测试微漏测试微漏测试 密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试 Inspection Systems VeriPac 455 的系统。测试上述类型的产品要求高级别的灵敏度、可重复性和准确性。而VeriPac455都能进行检测。 试结果表明它比染色测试更好、更可靠。 监控并具备整合制造执行系统（MES)的能力。 优优 点点 • 非破坏性、非主观性、无需样品制备 • 结果证明比染色法更优 • 可检测到漏率为0.05ccm的漏点 • 支持可持续包装，符合零浪费的倡议 • 最高级别的灵敏度、重复性、准确性 • ASTM测试方法和FDA标准 • • • 微漏测试微漏测试微漏测试 VeriPac 455 密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试密闭容器完整性测试 技技 术术 检验标准检验标准检验标准 密封测试仪Veripac455连接到一个特别设计用来容纳 • 检测整个包装或容器的密封完整性 需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真 • 检测和确认密闭容器的完整性 空的测试腔内。双传感器技术不仅用来监测真空度 • 测试干料包装的泄漏（冻干、粉针等） 同样也监测预定测试时间段中的真空变化。绝对真 • 测试液体包装的泄漏（水针、预充式注射器） 空和真空差压的变化暗示了当前包装中存在泄漏 和缺陷。一项测试的灵敏度取决于传感器的灵敏度、 包装的形式、包装测试时的夹具以及测试中的关键 参数：时间和压力。 测试系统可以设置成人工或自动操作。这种检测方 式适合实验室离线操作和质保/质检部门数据过程控制。 整个过程仅仅用时几秒钟，测试结果非常客观，而且测 试对产品和包装是无损的。 注射器测试腔注射器测试腔注射器测试腔 参参参 数数数 应应应应 用用用用 • 微漏测试 • 密闭容器完整性检测 包装类型包装类型包装类型包装类型 • 空的/预充式注射器 • API（原料药）容器 • 水针及粉针瓶（玻璃/塑料） • BFS（吹灌封）容器 • 灌装压盖瓶，FFS瓶 • 含有液体原料的眼科滴管尖瓶 • 无孔袋