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新闻简讯 德国卡尔斯鲁厄，2015 年 9 月 28 日 Romaco 参加 2015 中国武汉 CIPM 博览会（全国制药机械博览 会暨中国国际制药机械博览会） 整合的实验室能力 Romaco 在中国武汉的 CIPM 博览会上，凭借其 Innojet 和 Kilian 实验室解决方 案，凸显自身在研发领域的专家地位。Romaco Innojet 技术适用于流程参数的线 性缩放。Romaco Kilian 展示了集成有 PAT 软件的创新型压片机。 Romaco Innojet 的 VENTILUS® V 2.5 ：实验室规模中的多面手 在实验室规模中，VENTILUS ®V 2.5 处理粒径范围是 10 µm 至 30 mm ，包括粉 末、颗粒、丸剂、药片和胶囊。该设备既可用于制粒，也可用于制药、化工、食品 行业产品的包衣。该技术的基础是 h.c. Herbert Hüttlin 博士研发并申请了国际专利 的流化床工艺。通过有效的过程管理，缩短的分批时间最多可达 25% 。在柱形产 品容器中，流动情况均匀，实现极为稳定的批次循环。经加热空气通过容器底部 ORBITER 导入，它是由分层叠加安装的环形圈安装构成的。底部与位于中心的底 部喷雾喷嘴 ROTOJET 共同形成一个创新的功能单元，满足线性放大所有前提。 可以精确控制产品运动，并相应地准确喷涂介质。由此实现的配方可以在节约 10 至 15% 包衣材料的情况下实现生产所需的制剂。 Romaco Innojet 在 CIPM 2015 上展示连接有热熔设备的 VENTILUS® V 2.5 。热 熔应用时使用特殊的喷嘴，该喷嘴可以处理熔点最高达 90 ° c 的蜡涂层和硬质脂 肪涂层。热熔涂层一般不会蒸发，这就缩短了流程持续时间。此外，由于流程空气 不必加热，流程能耗也会下降。特别是对于气味隔离和防潮，热熔涂层需求量很大。 Romaco Innojet 的 AIRCOATER® A 15 ：可复制的产品质量 Romaco Innojet 的 AIRCOATER® 技术适用于较大固体颗粒的涂层。中试规模下 可批次处理 10 至 15 kg 。流化床工艺使产品机械负载最小化，同时用流程空气实 现强力干燥。这样可以谨慎地对待脆碎度高的易碎产品。另外，与传统的滚筒包衣 技术相比，流程时间缩短达 75 % 。AICOATER® A 15 的特点是可复制的流程和简 单的规模放大处理。线性可伸缩性可归因于空气滑动层原理。采用这种方法时，流 第 1 页，共 4 页 程空气使产品悬浮，产品以恒定的速度在产品容器中翻转。这样可以让试点设备流 程快速简便地转移到生产规模。 Romaco Kilian 的 STYL’ONE Evolution ：通过 ANALIS 软件实现高效 PAT 展会的另一亮点是可灵活使用的单冲压片机，这是 Romaco Kilian 的 STYL’ONE Evolution。它适合单层和多层药片以及包芯片 (Tab-in-Tab) 压制成型的全面研发 应用以及临床批次和最小批量。STYL’ONE 配有重力或者搅拌器叶片填料靴，可 以将三种不同的产品最多压成五层。用智能 ANALIS 软件可以准确地模拟所有商 用旋转式压片机的生产。用户选择所需的机器类型，定义药片厚度和压力， ANALIS 在此基础上独立确定相应的参数以压入产品。由于其结构设计，每小时最 高可达 1200 片药片的高精确度测试批次只需要少量粉末。除了配方研发，压片机 器人可以有针对性地用于生产流程进行优化和错误分析。ANALIS 的 PAT 系统因 而提供高效率的流程分析技术，不断改善产品质量。在研发活动、产品和流程的优 化方面，用户能在最短时间以最低成本受益。 欢迎在 2015 年 10 月 28 至 31 日访问（中国）武汉举办的中国 CIPM 博览会（全 国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会），光临 A1 国际展厅，A1-05 展台。 Romaco 集团 Romaco 是全球领先的制药工业工艺及包装技术专业供应商之一。公司分为工艺、 压片和包装三大工艺领域，为制药行业、同时也为化妆品、食品以及化学品领域提 供工程系统解决方案。Romaco 集团总部位