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掌握用药安全常识，规避用药风险 缪晓辉 教授 上海第二军医大学长征医院 药物治病也能致病，甚至致死，这绝非耸人听闻。安全用药和用药安全的问题必须引起重视，不仅医疗机构和医务人员必须重视，民众也必须高度重视。请大家看一看一些骇人的事实和数据： 药物致死，排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后，位居第5。美国住院患者严重药物不良反应（ADR）发生率为6.70％，致死性不良反应发生率为0.32％；每年因ADR而死亡为10.00万余人！ADR人均费用为2 284.00～5 640.00美元！我国每年发生ADR者约250万人次，由此而住院者100万多人次，其中死亡20万人！从而增加医药费40亿元！我国抗菌药物不良反应占所有药物不良反应的l／3以上。每年有一千万人次抗菌药物发生不良反应需要处理，有10万以上患者死于抗菌药物不良反应，其中近60％与不合理用药有关；直接导致100亿元左右的经济损失。每年抗菌药物不良反应所导致的直接经济损失为32.50亿～155.50亿元，其中不合理应用占19.00亿～91.09亿元！ 据2005年统计，全球人口非正常死因排序中，药物不良反应和不良事件所致者位居第一（见表1）。 表1.全球人口非正常死因排序（2005年） 排序 非正常死因 死亡总数（万人次） 1 药物不良反应和不良事件 201.0 2 工伤 110.0 3 自杀 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力冲突事件 56.3 6 战争 50.2 7 艾滋病？ 31.2 8 职业事故 21.0 以下从4个方面介绍如何理解和掌握药物安全的相关问题。 一、药与用药安全的基本概念 《中华人民共和国药品管理法》（2001修订）第一百零二条这样描述：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 不难看出，药物的功能实际上还包括预防和诊断，比如预防传染病的疫苗，当然属于药物；再比如增强CT检查中需要使用的照影剂、同位素扫描中需要用的同位素等，也属于药物。无论是何种功能，只要是药物，只要用到人体，都会面临安全的问题。然而，药物是特殊商品，不应该也不可以有优质、等级和合格之分，更不允许有不合格的药物被出厂、被销售，更不可以用于病人。药物也绝对不可以私自生产和销售. 《中华人民共和国药品管理法》第五十四条还规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 根据药物和疾病的特点，药物还分为处方药与非处方药。处方药，是需要凭医生处方才能购买的药物，这些药物的适应证大多是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗，需要医生指导使用；而非处方药则不需要医生处方就能购买，可以在药房购买，甚至可以在网络上购买。这类药物属于消费者（病人和家属）可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要好一些。但绝对不等于使用非处方药就没有风险。对于处方药，病家不要试图突破处方限制或图求方便购买和使用，否则会有严重后果。 特别值得一提的时是，抗生素是处方药，突破“处方”强行或违规购买并使用，还不仅仅是单纯的药物安全问题，还会因为滥用抗菌药物而诱导耐药，其后果比药物不良反应更为严重。 综上所述，用药安全是相对的，不安全是绝对的；可以不用的药，坚决不用；一种药可以治病，坚决不用两种以上药。约28年前，我曾经接诊过一个病例，迄今仍感惋惜。一名年龄不到30岁的女性，患“上感”去某医院看病，本来完全不必使用抗生素，在自己的要求下，医生也同意了给她注射青霉素。虽然青霉素皮试是阴性的，但是仍然在注射青霉素后不久出现喉头水肿，支气管痉挛，呼吸困难，在转来我院急诊的过程中就已经窒息死亡。该案例的教训是惨痛的。 青霉素过敏导致严重问题者可以有2类5种情况：第一类：未做青霉素皮试，出现过敏并致死死亡，这完全是医疗事故；第二类：青霉素皮试阴性，但仍然过敏并致死。分为4种情况：一是注射后未观察；二是有观察，但缺乏抢救设备和药品；三是有观察也有抢救，但抢救不及时、不恰当；四是有观察，有抢救，且及时准确。给大家介绍这些并不断拿青霉素说事的目的，无非是想让大家明白，药物安全问题很复杂，严重药物不良反应及其处理也是非常复杂的。 二、药物不良反应的基本概念 世界卫生组织（WHO）对药物不良反应给出了如下定义：药物不良反应是指在正常剂