山药炮制生工艺规程.doc

文件编码：GYG-JZ-001-00 产品工艺规程 麸炒山药 Fuchaoshanyao 2010－08月制定 湖北泓康药业有限公司 目 录 目的、范围及责任……………………………………………………………………………2 产品概述………………………………………………………………………………………2 法定制法和依据………………………………………………………………………………3 生产工艺流程图………………………………………………………………………………3 生产操作过程…………………………………………………………………………………4 工艺条件………………………………………………………………………………………10 质量监控………………………………………………………………………………………12 工艺卫生………………………………………………………………………………………12 原辅料、半成品、包装材料、成品质量标准及贮存条件………………………13 产品包装说明…………………………………………………………………………………16 各工序收率及物料平衡计算 ………………………………………………………………16 物料消耗定额…………………………………………………………………………………17 技术经济指标的计算…………………………………………………………………………17 主要生产设备一览表…………………………………………………………………………17 技术安全及劳动保护…………………………………………………………………………18 产品生产周期…………………………………………………………………………………19 劳动组合与岗位定员…………………………………………………………………………19 综合利用和环境保护…………………………………………………………………………19 湖北泓康药业有限公司 麸炒山药生产工艺规程 颁发部门： 质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 文件编码： GYG-JZ-001-00 生效日期： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 分发部门 质量管理部、生产部、饮片车间 变更记载： 修订号 批准日期 生效日期 变更摘要： 目的、范围及责任 1.1、目的：建立Dioscoreae为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea Opposita Thunb.的干燥根茎，别 名：薯蓣、山芋，淮山药、怀山药。主产于河南、山西、湖南、湖北等省，以河南新乡地区沁阳县所产为道地药材。在冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，干燥。 2.3功能主治：规格： 2.8 有效期：贮藏： 5、生产操作过程 5.1入库验收 5.1.1进厂原药材每件外包装上应有标记，标明品名、数量、产地等。 5.1.2外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象。 5.1.3质量检验合格后，仓库保管员核对品名、件数，对每一件进行称重，正常入库。 5.2领料 5.2.1向仓库领料时，应同发料人一起复核所领料的品名、来货编号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。 注意：应对山药原料产地、采收季节、贮存期限进行验收，山药贮存期超过1年的，可拒绝领料。 5.3 净制操作工序 5.3.1净制准备 5.3.1.1仔细阅读批生产指令； 5.3.1.2检查净制间清场状态标志； 5.3.1.3检查设备、计量器具状态标志； 5.3.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.3.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。 5.3.2净制操作 5.3.2.1领取待净制原药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位。 5.3.2.2执行《净制标准操作规程》，把药材倾置在中药材净制台上进行净制； 5.3.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质； 5.3.2.2.2除去残留非药用部分； 5.3.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材，并将药材按大小、长短、粗细分档处理；分档：按药材主根直径分档。山药原药材直径一般在1.5～6㎝，直径在4～6㎝者为大档，直径在2.5～4㎝者为中档，2.5㎝以下者为小档。 5.3.2.3将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移只至净制周转区，挂上状态标志； 5.3.2.4计算物料平衡； 5.3.3清场 5.3.3.1清除现场所有生产指令、记录； 5.3.3.2清除净制台及设备残留物、杂物； 5.3.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.3.