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克林霉素注射剂致儿童不良反应文献分析 摘要 目的 了解克林霉素注射剂致儿童不良反应发生的情况。 方法 通过对《中国知网》、《万方医学网》检索1998～2012年国内医药期刊有关克林霉素不良反应（ADR）的文献资料，收集18岁以下儿童ADR的案例报告，按年龄、性别、临床表现等进行统计分析。 结果 克林霉素注射剂问题较为严重，主要以损害、为主，其中血尿的问题相对突出 关键词 克林霉素 不良反应 儿童 文献分析 克林霉素为林可，适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染注射剂包括盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯克林霉素抗菌谱广，抗菌效力强，做，在临床广泛儿童ADR的情况应引起重视。本文对1998～2012年克林霉素注射剂致18岁以下儿童ADR的文献进行检索和分析，以期为临床用药提供参考。 资料与方法 以“克林霉素”为题名检索词，以“不良反应”为关键词检索词，检 索《中国知网》、《万方医学网》1998～2012年国内医药期刊中有关克林霉素注射剂致18岁以下儿童ADR的文献资料。排除重复报道，将年龄、性别、原患疾病、ADR临床表现进行汇总分析。 结果 2.1 患者基本情况 本文所称的儿童是依据国际《儿童权利公约》界定的18岁以下的任何人ADR累及系统及临床表现分布 克林霉素注射剂所致儿童ADR累及多个系统，包括泌尿系统、过敏反应、消化系统等。54例克林霉素致儿童不良反应中，不良反应评价为“一般”的有43例，“严重”的有11例；停药后好转的有9例，经对症治疗后治愈的有45例。无其他严重后果。不ADR累及系统及临床表现分布见表2。 表2 ADR临床表现 累及系统 例 数 构成 比(%) 临床表现 泌尿系统 过敏反应 消化系统 神经系统 心血管系统 呼吸系统 26 17 6 2 2 1 48.15 31.48 11.11 3.70 3.70 1.85 血尿（21）、蛋白尿（2）、腰部疼痛（2）、 急性肾衰（1） 寒颤高热（10）皮疹（2）、面部水肿（1）、 眼部浮肿（1）、过敏性休克（3） 恶心呕吐（2）、腹痛（1）、转氨酶升高（3） 头痛（2） 低血压（1）、心律失常（1） 呼吸困难(1) 由表2可知，儿童ADR主要表现在泌尿系统损害、过敏反应、消化系统反应等几个方面，其中泌尿系统不良反应多见。 3 讨论 克林霉素常见的不良反应胃肠道反应以损害为，其说明书标注了肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，儿童的用法用量一般为15～40mg/kg/日，分2～3次给药。本次文献调查中，克林霉素注射剂用于4岁以下儿童的有14例，较多的用法是将每日的总药量一次性给予，存在不合理使用情况，并且不合理用药问题已经是引起ADR的主要原因。儿童的肝肾功能发育不健全，而克林霉素在肝脏代谢，代谢物通过胆汁和肾脏排泄。克林霉素药代动力学显示尿液中可达较高浓度, 克林霉素在体内的血浆蛋白结合率90%,导致血尿可能与高蛋白结合率有关【2】。分析药物性急性肾衰竭的发生原因，推测与克林霉素用量偏大，输液速度较快，加重肾排泄负担有关【3】。剂量过高，用法不当，不合理的减少给药次数并增加每次使用剂量,更易导致不良反应的发生,而且不能维持有效的血药浓度【4】。克林霉素注射剂的过敏反应表现有皮疹、局部水肿、寒颤、高热、过敏性休克等。何艳玲【5】报道，发生过敏反应的2例患儿均有青霉素过敏史, 提示临床在使用克林霉素时对有青霉素过敏史、过敏体质的患者应慎用。张国利，郑立东【6】报道，产生高热的原因可能是药液输入体内在血液中立即达到血药浓度高峰，导致药物蓄积而产生。 虽然克林霉素的使用说明书中提到与青霉素、头孢无交叉过敏反应,但有文献显示口服、肌注或外用克林霉素均可引起皮疹、荨麻疹、高敏性反应,因此两者有否交叉过敏有待进一步研究[7]。为保障患者用药安全，希望制药企业将克林霉素的说明书内容修改为：“对既往有青霉素或头孢菌素类药物过敏史的患者，仍须谨慎使用克林霉素”。克林霉素的不良反应不容忽视,且与其给药途径、用药剂量,患者体质等多方面因素有关,临床应重视并掌握克林霉素的适应证,在用药过程中,一旦出现不良反应,应立即停药,并采取有效的救治措施【8】。临床规范使用ADR，避免不必要的医疗风险。 参 考 文 献 [1] 张萌.克林霉素致各年龄段患者血尿39例的文献计量分析[J].中国老年学杂志，2010，30（7）：993-994. [2] 黄祥,李军.克林霉素不良反应与用药安全性[J].药物不良发应杂志, 2003, 5 (2): 83. [3] 郭珩，辛华雯，李罄.克林霉素致急性肾衰竭4例[J].医药导报，2011， 30（9）：1244-1245. [4] 冯晓燕.克林霉素不良反应的调查分析与防范[J].中国当代医药，2010,17（29）：148-150. [5] 何艳玲.静脉滴注克林霉素磷酸酯