生物制剂类免疫增强剂.PDFVIP

1 生物制剂类免疫增强剂 安全性的循证评价 胡志强张伶俐黄亮全淑燕 向桐煜 四川大学华西第二医院药学部 四川大学华西第二医院循证药学研究中心 四川大学华西药学院 2 内容 背景 目的 方法 结果 结论 3 背景  定义 单独或与抗原同时使用时能够增强机体免疫应答的物质  用途 15大类（ICD-10） 恶性肿瘤、 感染相关性疾病、免疫缺陷性疾病 种类 微生物制剂 （卡介苗） 生物制剂 （干扰素、胸腺肽类、免疫球蛋白） 化学合成小分子 （匹多莫德） 中草药制剂 （香菇多糖、黄芪多糖） Source: 刘晓攻, 沈金芳. 免疫增强剂的分类介绍及评价. 药物流行病学杂志, 2007, 16(3): 145. 2康洽福, 周灵, 商姗. 医疗保险住院患者免疫增强剂应用分析. 中国药房, 2012, (26):2409-2411. 4 生物制剂类药物使用现状  用药金额大 免疫增强剂占抗肿瘤用药总金额27% 生物制剂类占总免疫增强剂用药金额一半以上 Source: 1. 叶倩倩. 某医院免疫增强剂的应用现状及合理性评价. 中南大学, 2013 2.刘蔚. 2010年至2012年医院免疫增强药物用药分析. 中国药业, 2015, (3) ：43-45. 5 不合理用药率高 • 国内: 免疫增强剂不合格用药率：33.7% 胸腺肽、白介素、核糖核酸、注射用免疫球蛋白 胸腺肽不合格用药率高达：96.9 不合理用药主要表现： 用药剂量：28.5% （胸腺肽） 无指征用药 : 15.6% (IVIG) Source: 叶倩倩. 某医院免疫增强剂的应用现状及合理性评价. 中南大学, 2013 6 • 美国: IVIG 超说明书适应症使用：153种 根据指南推荐情况评价 不推荐：0分 有潜在利处：1分 可推荐:2分 结果显示： 平均分高于1.5分适应症仅34种 （22%） Source: Leong H, Stachnik J, Bonk M E, et al. Unlabeled uses of intravenous immune globulin. Am J Health Syst Pharm, 2008, 65(19):1815-1824. 7 目的 评价生物制剂类免疫增强剂安全性 方法 研究思路 针对问题，查证用证 各国ADR监测网站、文献数据库，获取不良反应通报数据 及证据 针对问题，创证用证 若未直接获取ADR发生率证据，开展系统评价 8 生物制剂类免疫增强剂安全性循证评价 检索文献数据库 检