药厂微生物基础知识培训-1.pptVIP

微生物基础 知识培训;目的;药典对无菌保证定量标准;不同工艺无菌保证比较表;什么是微生物 ;微生物存在;微生物的主要类群：杆菌(大肠杆菌);大肠杆菌(带鞭毛);微生物的主要类群：杆菌(碳疽);沙门氏菌;微生物的主要类群：葡萄球菌;微生物的主要类群：链球菌;微生物的主要类群：弧状菌;微生物的主要类群：四叠球菌;细菌的繁殖：二分裂繁殖;微生物的主要类群：黑曲霉菌;微生物的主要类群：丝状真菌;真菌的繁殖：分生孢子;微生物的益处;微生物的害处;药品生产中微生物控制;主要的微生物污染源;微生物的污染途径;控制微生物的污染途径;控制微生物污染途径;控制微生物污染途径;控制微生物污染途径;人员不良行为所产生的污染:;控制微生物污染途径; ;更衣;更衣;更衣;更衣的目的：; 操作幅度;洁净区行为要控制，要缓慢移动，保持 好的身体姿势，轻声谈话，减少交谈频 率等。 人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的。 ; 个人卫生（洗手消毒）;手的卫生;洗手的重要性:;洗手的正确方法;;;;;;正确洗手的步骤：;其它 净化工作服处理运送方式、无菌手套的处理及穿 戴、消毒剂更换配制、维修人员操作。 ;控制微生物污染途径;;欧盟 GMP 2002 微粒指标;USP28 1116 洁净级别标准表;控制微生物污染途径;A、粒子指标的控制； B、微生物指标的控制。 生产车间、公用工程分别应该注意的部分;控制微生物污染途径;WFI对产品质量的重要性 微生物指标 法定：10个/100ml CFU 内控：8个/100ml CFU ;WFI微生物指标控制 生产车间、公用工程分别应该注意的部分;控制微生物污染途径;控制微生物污染途径;控制微生物污染途径;GMP的信条:;其它需要注意部分;思考题：