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化妆品产业国际趋势大中华发展策略.pdf
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欧盟化妆品新规定(EC) No. 1223/20092 .冲跚
中国国家食品药品监督管理局 (5FOA) 2010年8月发布了
施行时间, 201 3年7月1 1 日
〈化妆品安全性凤险物质评估指南) .成为化妆品上市许可前
施行目的.欧洲经济区.(EEA)市场中销售的化妆品必须符合新
的重要审查标准.于此同时.5FOA制定了一系列的施行标准与
颁布的欧盟化妆品法规(EC)No . 1223/20092的要求,并取代旧
细则,并于201 1 年4月1 日即开始率先施行相关法规政策.
的化妆品指令76/768/EEC.及其到目前为止的67项修订档.
施行范围 27个欧盟成员国(以及挪威‘ 冰岛和列支教士登) •
施行方式.化妆品通报只需递交给由中央委员会和COLl PA(欧
洲化妆品协会)联合开发的资料库.而不是各成员国.不过,企
业要对自己通报的内容负责.而不是自行业协会代为管理.
施行对象.由生产商或进口商指定在EEA内担任责任人的人.
指定责任人的要求和协议应为书面方式. EEA内的生产商为责 欧盟化辙晶而媲定(EC) No.1223/ 20092
任人,除非该生产商指定其他人作为代理. 根据新要求责任
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人将承担更多的法律责任. [责任人, EEA内的生产商.将产品
输入EEA的进口商 EEA内迸朽以下活动的分销商①使用其自
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己的各称或商标将化妆品投放市场; ②对化妆品的更改影响
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施行内容.①良好生产规范 (GMP):EN 150 22716 , 2007化妆 2 ~‘电句111:军事
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