血液质量抽检与要求.docVIP

血液质量抽检与要求 【摘要】目的 分析血液成分质量，从成分血达标率、抽样方式、检测体系和外部支持来评价成分血质量的要求。方法 统计2015年1月到2017年3月总计648袋血液进行质量分析。结果 成分血的质量达标率与血液制作过程、抽检方式、检测体系和外部支持都有很大的关系。结论 建议上级主管部门给予重视督促，单位内部对血液制作过程、抽检方式和检测体系进行优化。 【关键词】血质量分析；抽样方式；外部要求 成分输血的优点：⑴提升输血效果，缺少什么，就补充什么，将血液成分提纯浓缩，得到高浓度的血液成分；⑵减少不良反应，全血成分复杂，有多种细细胞和异体抗原，再加上血浆中的各种异体抗原相应抗体和细胞代谢分解产物，输血更容易引起各种不良反应和高血循环血容量；⑶合理使用血液，将全血制作分离成有形成分（红细胞、白细胞、血小板)及血浆（新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀凝血因子等)成分，供不同的目的替代治疗，一血多用；⑷经济节约，既可节省和充分利用血液资源，又可减少的用血者的经济负担。所以按《全血及成分血质量要求》的要求对成分血进行质检以保障血液成分符合要求，分析导致成分血质量出现偏差，主张从献血招募、采集血液、成分制备、血液储存、质管抽检检测到上级管理部门管理监督要求多阶段多部门配合，以促进工作人员严格按照标准操作规程工作，保证血液制品质量和减少不必要的血液报废。 材料与方法 血液质量控制检查项目中有19项，涉及的仪器有:(Sysmex kx-21)血细胞分析仪、(PHS-3C )PH计、(722N)可见光分光光度计、显微镜、(Sysmex ca-600 series)血凝仪、科华卓越400生化仪和Nageotte计数盘等等； 结果 2015年1月到2017年3月总计648袋血液进行质量分析： （合格率）% 外 观 标 签 容 量 无菌 试验 Hb 血细胞 比容 保存期末溶血率 白细胞残留量 红细胞计数 血小板计数 血浆蛋白含量 上清液蛋白含量 pH 凝血因子Ⅷ活性 纤维蛋白原含量 100 100 98.7 98 96.3 95.5 99.1 98.0 86.1 92.8 100 98.2 100 81.6 100 讨论： 3.1、血液质量结果分析：外观和标签全部合格，这2个项目比较直观，操作者和临床使用者可以直接提出来整改，对于质量部门所做的质量检查容易；血液制品标签名称与《血站技术操作规程（2015版）》的名称一致，但与《临床输血技术规范》（卫生部文件卫医发[2000]?184号）的名称有区别，如： 《临床输血技术规范》（2000） 《血站技术操作规程（2015版）》 少白细胞红细胞 去白细胞悬浮红细胞 冰冻红细胞 冰冻解冻去甘油红细胞 手工分离浓缩血小板 浓缩血小板 机器单采浓缩血小板 单采血小板 普通冰冻血浆 冰冻血浆 冷沉淀 冷沉淀凝血因子 机器单采浓缩白细胞悬液 单采粒细胞 滤除白细胞血液，滤白单采血小板（福建省物价局，福建省卫生厅文件闽价医[2010]180号） 容量主要是洗涤红细胞，原袋血容量大于200/400ml及压积大于0.45时，经过滤白制成红细胞悬液，再制成洗涤后容量超过137.5/275ml，去白红细胞洗涤后损失红细胞较少容量多，由于去白红细胞是由全血经白细胞滤器过滤，白细胞的残留量已经很低，再制备洗涤红细胞时，白膜层几乎消失[1]，因为红细胞损失少，最后容量多超过上限值，上限超量；储存末期血液无菌试验有发现细菌生长，储存至有效期末的血液细菌检出率增高[2]，无菌试验培养基虽不直接用于人体，但其质量优劣对制品检测关系重大[8]；游离血红蛋白主要是因采血不顺畅，在储存末期出现游离血红蛋白增高，还有是夏天大批量采血时长途运输振动；白细胞残留量主要是因为过滤白细胞出现过滤器出现堵塞，一部分血液通过旁路通过。红细胞计数主要因为血小板在采集完成时小量全血混入，还有是因为所设置的参数不够准确。上清液蛋白含量是因洗涤红细胞没有严格按规定进行清洗次数。由于冷沉淀凝血因子中的FⅧ是不稳定因子，体外半衰期较短，易失活，出现因子Ⅷ含量不足，延长制备时间对新鲜冰冻血浆中凝血因子Ⅷ含量有着很大影响,而对纤维蛋白原的含量的影响则不大[3]。纤维蛋白原含量全部合格。 3.2、血液质量抽检方式：为减少浪费和保留合格血液，使用过期、报废血液进行质量抽检或由血液制作人员留样，抽样缺乏随机性，检测样品缺少代表性，检测结果不能反映血液制品整体质量状况，抽样样品为几个月前制作血液成分，引起整改周期长。