金银花2010版中国药典质量基准.docVIP

金银花 2010版中国药典质量标准 JinyinhuaLONICERAEJAPONICAEFLOS本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。【性状】本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2～3cm，上部直径约3mm，下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色(贮久色渐深)，密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色，先端5裂，裂片有毛，长约2mm。开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5，附于筒壁，黄色；雌蕊1，子房无毛。气清香，味淡、微苦。【鉴别】取本品粉末0.2g，加甲醇5ml，放置12小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以乙酸丁酯一甲酸一水(7：2.5：2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过12.0％(附录H第二法)。总灰分不得过10.0％(附录K)。酸不溶性灰分不得过3.0％(附录K)。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。【含量测定】绿原酸照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一0.4％磷酸溶液(13：87)为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得(10以下保存)。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率35kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml棕色量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5％。木犀草苷照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂(AgilentZORBAXSB—phenyl4.6mm×250mm，5μm)，以乙腈为流动相A，以0.5％冰醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于20000。时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）0～1515～3030～40 10202020→30 90→808080→70对照品溶液的制备取木犀草苷对照品适量，精密称定，加70％乙醇制成每lml含40μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品细粉末(过四号筛)约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率35kHz)1小时，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，回收溶剂至干，残渣用70％乙醇溶解，转移至5ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.050％。【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。【用法与用量】6～15g。【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。 山银花 2010版中国药典质量标准 ShanyinhuoLONICERAEFLOS本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、华南忍冬LoniceraConfusaDC.或黄褐毛忍冬LonicerafulvotomentosaHsuetS.C.Cheng的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。【性状】灰毡毛忍冬呈棒状而稍弯曲，长3～4.5cm，上部直径约2mm，下部直径约lmm。表面绿棕色至黄白色。总花梗集结成簇，开放者花冠裂片不及全长之半。质稍硬，手捏之稍有弹性。气清香。味微苦甘。红腺忍冬长2.5～4.5cm