第六章解热镇痛药和非甾体抗炎药2008.pptVIP

“万络” 风波： 2004年8月25日，FDA药物安全部在第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上，公布了一个惊人的研究结果：大剂量服用万络者患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加3倍。 9月上旬，Merck对这一研究结果进行了强烈抗议。默克认为，这项研究的方法不科学，采取了回顾性分析方法，而非世界公认的严谨的随机双盲临床试验。 结果 最终Merck还是很无奈地于2004年9月30日将“重磅炸弹”药物Rofecoxib从全球市场上撒出。 宣布消息当天Merck股价随即应声大跌，重挫逾25%。 万络事件使Merck痛失25亿美元市场，全球裁员5100人，并面临一场严重的信任危机。 Merck信用等级从AAA级下调到AA- 级，预计今后两年Merck的损失将超过75亿美元，相当于年销售总额的1/3。 几十年来，Merck是道·琼斯工业指数中唯一一家没有经营污点的制药公司，被视为领导和权威的偶像，16次获得《财富》杂志“美国十大最受推崇公司”称号。 影响： 这一事件引发了选择性COX-2抑制剂的多米诺骨牌效应，2005年4月7日，Pfizer将该公司销售正旺的王牌药物 Valdecoxib撒出市场，同时，FDA又要求Pfizer在 Celecoxib的包装盒上重新加印黑框警告，以提醒购买者这种药物潜在诱发心脏病的风险。 FDA认为“心血管风险”是NSAIDs的“类效应” 。要求布洛芬、萘普生