药品经营过程主要环的节风险评价记录.docVIP

药品经营过程风险评价 序 号 经营 环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 风险值 （严重性*发生可能性） 风险等级 1 采 购 环 节 供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核 1.未审核； 2.资质过期； 3.审核不到位。 购入假药或劣药。 确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人员不能在系统内审批； 对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训； 通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业不购进其供应产品。 1.人为因素影响较大； 2.系统可控。 风险较高，企业提供虚假证明文件；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。 15.5（5.0*3.1） 高 2 采 购 环 节 供货方销售人员资质审核 1.未审核； 2.审核不到位。 购入假药或劣药。 1.通过计算机信息管理系统，对供货方销售人员进行管理，委托书过期、未经备案的人员不能发生业务 1.人为因素影响较大； 2.系统可控。 与未经备案人员或委托书过期的人员发生业务往来，容易发生假药及劣药的购进 18.4（4.6*4.0） 高 3 采 购 环 节 签 订 质 量 保 证 协 议 书 内 容 质量保证协议内容不全 购进药品发现问题。 企业与供货单位签订健全的质量保证协议书，其内容应当按照《药品经营质量管理规范》规定内容签订。 人为因素影响较大。 此环节为药品经营活动开始的环节，质量保证协议书内容不全，极易造成质量分歧，对企业造成损失。 2 （2*1） 低 4 采 购 环 节 采 购 发 票 1.发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名或财务账目内容不一致； 2.《销售货物或者提供应税物清单》未加盖供货单位发票专用章。 1.药品资金流向不明，账目不清，易购进假、劣药品； 2.未加盖供货单位发票专用章的发票等同于无发票。 1.采购人员索取的发票应当具有相应的法律效益； 2.采购人员收到发票后认真核对内容是否与付款流向相一致； 3.财务人员收到发票后认真核对内容是否与财务账目相一致； 4.内容与实际不一致的应当立即与供货单位联系，采取相应解决措施。 1.人为因素影响较大； 2.系统可控。 发票内容与实物不一致，极易造成企业金额损失，资金回流异常，影响企业正常运转。 2 （4.0*0.5） 低 5 采 购 环 节 供 货 商 质 量 管 理 体 系 评 审 未对供应商质量管理体系做出正确评审 与质量管理体系不健全供货商合作，产生药品质量问题隐患。 制定全面的供货商质量管理体系评审制度，对供货商进行综合性评审。 人为因素影响很大。 相关管理文件需重新制定。 与有质量管理问题的供货商合作，极易购进假药劣药。 2.3（4.5*0.5） 低 6 采 购 环 节 签 订 采 购 合 同 签订采购合同中无相应质量条款。 购进药品发现有质量问题。 制定相应的质量条款，签订合同前检查质量条款是否齐全有效。 人为因素影响较大。 此环节是企业所有货物来源环节，明确质量条款是重中之重。 2.3（4.5*0.5） 低 7 采 购 环 节 采 购 价 格 1.供应市场价格波动； 2.采购人员判断失误； 3.采购人员询价方法不当。 1.采购价格偏高； 2.存货不足； 3.滞库。 1.掌握药品价格波动信息，在适当时机采购药品，减少资金投入； 2.关注品种库存数量，结合以往药品销售总量，制定药品采购计划； 3.关注药品销售市场，掌握药品销售动态，制定药品采购计划； 4.加强对采购人员的管理制度及业务流程的培训。 人为因素影响较大。 极易造成企业药品的短缺或积压，长时间的堆积，易造成药品过期，影响药品质量。 2.3（4.6*0.5） 低 8 采 购 环 节 制 定 采 购 计 划 未结合库房面积大小及吞吐量采购。 采购数量过大，造成货物堆积或无仓库放置。 采购数量过小，仓库闲置。 全面估算库房承载能力，结合承载能力合理进货。对采购人员进行培训，提高人员素质。 人为因素影响较大。 采购数量过大，超出库房的容积率容易造成药品的码放出现问题，出现堆垛过高、跺距不符合要求等问题。 2 （2*1） 低 9 采 购 环 节 采购订单 到货药品与采购订单不符 到货药品非我公司采购品种，造成销售积压 通过计算机系统进行控制，在到货药品与采购