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药品“三统一”监管信息平台 框 架 方 案 2012年3月28日 总体目标及框架 整个药品监管信息系统包含三部分：业务监管系统、辅助办公系统和数据中心系统。 业务监管系统 主要包含：受理服务、稽查办案、药品安全监管、药品市场监管、药品使用和产品注册监管、医疗器械监管、从业人员管理、诚信管理、查询统计等九个子系统。各子系统间数据共享、功能互通，构成药品监管局内部统一的执法协作和业务监管平台。 辅助办公系统 主要包含 OA办公、综合档案、内部网站、外部网站等内容。数据中心系统在电子政务系统中处于中心地位，具有公共数据（信息）库、模型库、数据交换站等功能。打破原来各单位信息孤岛，实现应用数据的互联互通。各数据源将自己的数据上传给数据中心，而各部门根据自己的需要从数据中心获取数据，实施自己的应用。 业务逻辑框架 　食品药品监管信息系统在业务功能方面主要包括业务监管和辅助办公两大系统，这两大系统在药品监管局内部专网运行。 其中，业务监管主要包含如下业务： 药品使用和产品注册监管：主要是对药品使用和产品注册进行有效管理。包括：转报项目管理、医疗机构使用药品备案管理、监督检查管理、数据共享和关联等。 稽查办案：主要包括案件查处管理、药品检验管理、监督检查管理等。 药品市场监管：主要实现对药品经营准入和市场流通监管工作进行有效管理。包括审批、转报项目管理、监督监查、动态监控