第十三章科研设计课件.pptVIP

科研题目: 第十三章 医学科研设计 简单地说就是制定一个具体工作计划。不论是进行现场调查、临床疗效观察还是实验室研究,制定一个科学的合理的工作计划都是至关重要的。 医学研究设计根据在研究中是否对研究对象施加处理因素分为 实验设计 调查设计 第一节 医学科研设计的基本原则 一. 对照的原则 没有比较就没有鉴别. 1. 设立对照的意义: (1)　通过对照去鉴别处理因素与非处理因素的差异 (2) 　消除或减少实验误差 2. 对照的形式: 空白对照: 实验对照 标准对照:实验研究一般不用 自身对照 相互对照 历史对照 安慰剂(placebo)对照: 用于临床试验研究 二. 均衡的原则 实验与对照组除了处理因素之外,其他一切条件应尽可能相同。 齐同原则 三. 随机原则 随机化即是使每一个观察单位有同等的机会被选入到样本中。 避免选择偏性,保证齐同性和均衡性的重要方法. 随机化方法: 简单的抽签、随机数字表、随机排列表法. 四. 重复的原则 实验重复次数越多,越能反映实验的真实效应。 但是, 重复次数越多,需要样本量越多。 样本含量的估计 一. 四个重要参数: 1. 检验水准 (α): 第一类错误概率 (即拒绝了实际上成立的H0) α越小,需要的样本量越大,双侧检验比单侧检验需要的多 2. 检验效能 (1-? ): ? 为第二类错误概率 (即不拒绝实际上不成立的H0), ? 值常是不知道的,但我们可以规定1-? 值.常取值1-? =0.9 1-? 的意义: 当H1为真时,假设检验能按α水准发现它的能力,也叫把握度. 1-? 越大需要样本量越大 3. 实验的精度,即允许误差 (? ): ? 值可根据预实验或前人的研究结果确定 ? =?1-?2 或 ? = ?1-?2 ? 越小,需要的样本量越多 4. 观察指标的总变异度, 即变量的标准差(?) 指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量越多. α, 1-? 和? 需要根据专业要求,研究者自己规定; ?或? 可根据资料或预实验用样本标准差或率来估计. 二. 常用的几种估计方法 2. 成组设计两样本均数比较 例13-2 现拟用甲,乙两药治疗某病患者,以血沉为效应指标.预实验结果为:甲药可使病人血沉平均减慢3.2mm/h,标准差为1.93mm/h;乙药可使病人血沉平均减慢5.0mm/h,标准差2.98mm/h.为考核两药的疗效,问需观察多少病人? 第二节 实验设计 实验设计(experimental design): 根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安排.包括资料的收集,整理和分析的全过程. 一.实验设计的意义: 保证研究结果的科学性,经济性和可重复性 良好的实验设计: 1. 能合理地安排各种实验因素 2. 正确地估计样本含量 3. 严格地控制实验误差 4. 保证实验获得预期结果 （二）处理因素（treatment factor） 处理因素：即实验对象在实验过程中所接受的一种药物、一个治疗方案（单因素）或多种药物，多个治疗方案等（多因素）。根据一个实验因素的不同数量等级或不同状态又分为单水平或多水平。 一种药物一个剂量组--- 单因素单水平 三种药物3个剂量组--- 多因素多水平的组合 确定处理因素时注意事项： 1. 抓住主要因素 一个实验要解决的主要问题 2. 正确区分处理因素和非处理因素(混杂因素) 尽量使某些非处理因素在实验各组中一致 3. 处理因素应当标准化 即整个实验过程中处理因素应该始终如一,保持不变. (三) 实验效应 (experimental effect) 即实验结果. 测量指标的要求: 1. 选用客观性较强的指标 2. 选用精确性较好的指标 3. 选用灵敏度较高的指标 4. 选用特异性较高的指标 尽量判断终点效应 (end effect) 四. 几种常用的实验设计方法 (一)随机对照试验 (randomized control trial, RCT) 先将按纳入标准所确定的受试对象随机地分配到试验组和对照组,再通过