第五讲疑似预防接种异常反应aefi监测与处理.pptVIP

浙江省预防接种人员培训 主要内容 概念 AEFI分类 发生原因 监测目的 AEFI报告 处置原则 处理程序 预防措施 小结 一、概念 监测病例定义: 疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）：是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。 一、概念 群体性疑似预防接种异常反应事件：是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2例以上相同或类似的预防接种异常反应事件。（WHO聚集反应） 《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范》界定群体性预防接种反应：一个预防接种单位一次预防接种活动中出现群体性疑似异常反应；或发生死亡。 一、概念 预防接种异常反应: 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 从3个方面理解异常反应定义 合格疫苗：经国家药监部门正式批准注册；国家药品检定机构批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》；流通渠道符合《条例》的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用 规范接种：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照《规范》的要求实施